ZI-Factor - Instrukcje Stosowania Antybiotyku, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

ZI Factor

ZI-Factor: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: ZI-Factor

Kod ATX: J01FA10

Składnik aktywny: Azytromycyna (Azithromycinum)

Producent: OJSC "Veropharm" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Ceny w aptekach: od 110 rubli.

Kup

ZI-Factor jest antybiotykiem z grupy azalidów.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy wydania ZI-Factor:

tabletki powlekane: podłużne, obustronnie wypukłe, otoczka w kolorze jasnoróżowym, na przekroju widoczne dwie warstwy, wewnętrzna warstwa prawie biała lub biała (po 3 tabletki w blistrze lub słoiku ze szkła chroniącego przed światłem, 1 opakowanie lub puszka paczka tektury);
kapsułki: żelatynowe twarde, rozmiar nr 0, kolor - biały. Zawartość kapsułki to mieszanina granulek i proszku w kolorze białym z żółtawym odcieniem lub białym (6 lub 10 kapsułek w blistrze lub 10 kapsułek w słoiku lub butelce, 1 puszka, butelka lub opakowanie w pudełku tekturowym).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: azytromycyna - 500 mg;
składniki pomocnicze: hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza), dwutlenek tytanu, poliwinylopirolidon (powidon), talk, polisorbat-80, karmozyna (barwnik azorubinowy).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: azytromycyna - 250 mg;
składniki pomocnicze: cukier mleczny (laktoza), lactopress (laktoza bezwodna), skrobia kukurydziana, poliwinylopirolidon (powidon), laurylosiarczan sodu, koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil), stearynian magnezu;
kapsułka: dwutlenek tytanu, parahydroksybenzoesan propylu, żelatyna, kwas octowy, parahydroksybenzoesan metylu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

ZI-Factor to antybiotyk o szerokim spektrum działania. Jest przedstawicielem podgrupy antybiotyków makrolidowych - azalidów. Ma działanie bakteriobójcze, gdy w ognisku zapalenia występują wysokie stężenia.

Wrażliwe na azytromycynę:

ziarniaki Gram-dodatnie: St. pyogenes, św. Viridans, św. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, paciorkowce z grup G i CF, Staphylococcus aureus;
bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B. parapertussis, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
niektóre mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
inne mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Azytromycyna jest nieaktywna wobec bakterii Gram-dodatnich opornych na erytromycynę.

Farmakokinetyka

Wchłanianie z przewodu pokarmowego jest szybkie, o czym świadczy lipofilność azytromycyny i jej stabilność w środowisku kwaśnym. Po 2,5 (lub nieco więcej) godzinach po przyjęciu 500 mg (1 tabletka lub 2 kapsułki) maksymalne stężenie azytromycyny w osoczu krwi osiąga - 0,4 mg / l. Biodostępność - 37%. Azytromycyna aktywnie przenika do narządów i tkanek układu moczowo-płciowego (zwłaszcza gruczołu krokowego), dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry. W tkankach stężenie jest 10-50 razy większe niż w osoczu krwi, a okres półtrwania dłuższy, co wynika z niskiego wiązania azytromycyny z białkami osocza krwi, a także zdolności substancji do penetracji komórek eukariotycznych i koncentracji w środowisku o niskim pH otaczającym lizosom. To determinuje duży klirens osoczowy i objętość dystrybucji 31,1 l / kg. W celu eliminacji patogenów wewnątrzkomórkowych szczególnie ważna jest zdolność azytromycyny do koncentracji głównie w lizosomach. Okazało się, że fagocyty transportują azytromycynę do miejsc zakażenia, gdzie jest ona uwalniana w wyniku fagocytozy. Stężenie azytromycyny w ogniskach zakażenia jest o 24–34% wyższe niż w tkankach zdrowych i koreluje ze stopniem obrzęku zapalnego. Pomimo wysokiego stężenia w fagocytach azytromycyna praktycznie nie wpływa na ich funkcję. Azytromycyna w stężeniu bakteriobójczym w ognisku zapalenia utrzymuje się przez 5-7 dni po przyjęciu ostatniej dawki [okoliczność ta umożliwiła rozwinięcie krótkich cykli leczenia (3-5 dni)]. Odmetylowane w wątrobie, powstałe metabolity są nieaktywne.

Eliminacja azytromycyny z osocza krwi przebiega dwuetapowo: w odstępie od 8 do 24 godzin po przyjęciu leku okres półtrwania wynosi 14–20 godzin, w przedziale od 24 do 72 godzin - 41 godzin, co umożliwia stosowanie leku raz dziennie.

Wskazania do stosowania

borelioza (choroba z Lyme) - w leczeniu początkowego stadium (rumień wędrujący); infekcje narządów laryngologicznych i górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);
infekcje skóry i tkanek miękkich (liszajec, wtórnie zakażone dermatozy, róża);
infekcje dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, atypowe i bakteryjne zapalenie płuc);
choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na lek.

Dodatkowo dla tabletów:

infekcje dróg moczowo-płciowych (zapalenie szyjki macicy i / lub niepowikłane zapalenie cewki moczowej);
choroby dwunastnicy i żołądka związane z Helicobacter pylori (jako terapia skojarzona);
szkarlatyna.

Dodatkowym wskazaniem do stosowania ZI-Factor w postaci kapsułek są infekcje dróg moczowych wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie szyjki macicy, zapalenie cewki moczowej).

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na składniki leku;
zaburzenia czynności nerek / wątroby;
okres karmienia piersią;
wiek do 1 roku - dla tabletek, do 12 lat (o wadze poniżej 45 kg) - dla kapsułek.

Dodatkowymi przeciwwskazaniami do stosowania kapsułek ZI-Factor są:

jednorazowy odbiór z dihydroergotaminą i ergotaminą;
brak laktazy;
genetyczna nietolerancja galaktozy;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Instrukcja użycia ZI-Factor: metoda i dawkowanie

Antybiotyk ZI-Factor aplikuje się doustnie (wewnętrznie) 1 raz dziennie, 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Zalecane dzienne spożycie dla dorosłych:

infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych: 500 mg, czas leczenia - 3 dni;
ostre infekcje dróg moczowych: 1000 mg jednorazowo;
infekcje skóry, tkanek miękkich, borelioza i rumień wędrujący: 1000 mg w pierwszej dobie, następnie 500 mg przez 5 dni;
wrzód trawienny dwunastnicy i żołądka związany z Helicobacter pylori: 1000 mg przez 3 dni z leczeniem stawów przeciwko Helicobacter pylori.

W przypadku dzieci dzienną dawkę przepisuje się w ilości 10 mg na 1 kg przez 3 dni lub pierwszego dnia - 10 mg na 1 kg, następnie 5-10 mg na 1 kg przez 3 dni (dawka kursu wynosi 30 mg / kg).

W leczeniu rumienia wędrującego u dzieci dawka dobowa wynosi 20 mg na 1 kg w pierwszym dniu i 10 mg na 1 kg przez kolejne 4 dni. Kurs trwa 5 dni.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC> 40 ml / min) nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka / zaparcie, żółtaczka cholestatyczna, bóle brzucha, niestrawność, anoreksja, wzdęcia, niestrawność, melena, wzmożona aktywność aminotransferaz wątrobowych; u dzieci - zaparcia, anoreksja, zapalenie żołądka;
układ sercowo-naczyniowy: ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, arytmia, wydłużony odstęp QT;
układ krążenia: neutropenia, trombocytopenia;
narządy zmysłów: szum w uszach, zaburzenia percepcji węchu i smaku, przemijające upośledzenie słuchu, aż do głuchoty (przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek);
układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, senność / bezsenność, agresywność; u dzieci - bóle głowy (w leczeniu zapalenia ucha środkowego), hiperkinezja, nerwica, lęk, zaburzenia snu;
układ moczowo-płciowy: zapalenie nerek, kandydoza pochwy;
reakcje alergiczne: świąd, wysypka, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, nadwrażliwość na światło, wysypka, obrzęk Quinckego.

Przedawkować

Objawy przedawkowania antybiotyku ZI-Factor to: nudności, wymioty, biegunka, przemijająca utrata słuchu.

Kiedy pojawiają się te objawy, zaleca się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leków zobojętniających sok żołądkowy razem z czynnikiem ZI należy zachować 2-godzinną przerwę.

Po przerwaniu terapii u części pacjentów mogą utrzymywać się reakcje nadwrażliwości, co wymaga specjalnego leczenia pod nadzorem specjalisty.

W przypadku pominięcia jednej dawki leku, pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej, a kolejne - w odstępie 24 godzin.

Przy terapii azytromycyną można dodać nadkażenie (w tym grzybicze).

ZI-Factor działa przeciwko infekcji paciorkowcami, ale jest nieskuteczny w zapobieganiu ostrej gorączki reumatycznej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Azytromycyna nie wpływa na zdolność prowadzenia maszyn i pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży powinny stosować azytromycynę tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie terapii należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją ZI-Factor jest przeciwwskazany w wieku poniżej 1 roku (tabletki), poniżej 12 lat o wadze poniżej 45 kg (kapsułki).

Interakcje lekowe

leki zobojętniające sok żołądkowy (aluminium i magnez), etanol i żywność: spowalniają i zmniejszają wchłanianie leku;
warfaryna i azytromycyna: możliwy jest wzrost działania przeciwzakrzepowego;
digoksyna: zwiększa stężenie tego ostatniego;
ergotamina i dihydroergotamina: zwiększają działanie toksyczne;
triazolam: ZI-Factor zmniejsza klirens i nasila farmakologiczne działanie triazolamu;
leki podlegające mikrosomalnemu utlenianiu (karbamazepina, dyzopiramid, terfenadyna, cyklosporyna, kwas walproinowy, heksobarbital, alkaloidy sporyszu, fenytoina, bromokryptyna, doustne leki hipoglikemiczne, teofilina i inne pochodne ksantyny, pochodne metylopredinozyny, pochodne nie hamujące) mikrosomalne utlenianie azytromycyny w hepatocytach spowalnia ich wydalanie, zwiększa stężenie w osoczu i toksyczność;
tetracyklina i chloramfenikol: zwiększają skuteczność leku;
linkozamidy: osłabiają skuteczność leku;
terfenadyna i antybiotyki makrolidowe: powodują arytmię i wydłużenie odstępu QT;
ergotamina i dihydroergotamina: możliwe objawy ich toksycznego działania;
heparyna: niezgodna z lekiem.

Azytromycyna stosowana w skojarzeniu nie wpływa na stężenie didanozyny, karbamazepiny, ryfabutyny i metyloprednizolonu w osoczu krwi. Nie można wykluczyć wpływu azytromycyny (podawanej doustnie) na stężenie triazolamu, cymetydyny, indynawiru, efawirenzu, flukonazolu, midazolamu, sulfametoksazolu / trimetoprimu w osoczu krwi w przypadku stosowania w skojarzeniu.

ZI-Factor nie ma wpływu na farmakokinetykę teofiliny, jednak przy jednoczesnym stosowaniu z innymi makrolidami w osoczu krwi może zwiększyć się stężenie teofiliny.

Ponieważ istnieje możliwość zahamowania izoenzymu CYP3A4 przez azytromycynę w postaci pozajelitowej przy jednoczesnym podaniu z terfenadyną, alkaloidami sporyszu, cyzaprydem, cykloseryną, pimozydem, astemizolem, chinidyną i innymi lekami, których metabolizm zachodzi przy udziale tego enzymu, przy uwzględnieniu możliwości takiego oddziaływania należy uwzględnić wewnątrz.

Azytromycyna stosowana w skojarzeniu nie wpływa na parametry farmakokinetyczne zydowudyny i jej metabolitu, glukuronidu. Niemniej jednak stężenie jej aktywnego metabolitu, fosforylowanej zydowudyny, wzrasta w jednojądrzastych komórkach naczyń obwodowych.

Analogi

Analogami czynnika ZI są: Azibiot, Azivok, Azidrop, Azimycin, Azitral, Azitrox, Azithromycin, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin Forte-OBL, Azithromycin-OBL, Azithromycin-LEXVM, Forteodzitromycin, Zitnob, Zitrolide, Zitrolide forte, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Sumamed forte, Sumamox, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed.