Jess Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Jess Plus: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: YAZ PLUS

Kod ATX: G03AA12

Składnik aktywny: drospirenon + etynyloestradiol + lewomefolan wapnia (drospirenon + etynyloestradiol + lewomefolan wapnia)

Producent: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018

Ceny w aptekach: od 1063 rubli.

Kup

Jess Plus to złożony lek antykoncepcyjny (estrogen + progestagen + lewomefolan wapnia).

Uwolnij formę i kompozycję

Dawkowanie forma uwalniania Jess Plus - tabletki powlekane:

aktywne połączone: różowe, dwustronnie wypukłe, okrągłe, z wytłoczeniem „Z +” w regularnym sześciokącie po jednej stronie (24 szt. w blistrze);
witaminy pomocnicze: jasnopomarańczowe, dwustronnie wypukłe, okrągłe, z wytłoczonym „M +” w regularnym sześciokącie (4 szt. w blistrze).

W opakowaniach blistrowych znajdują się 24 aktywne tabletki złożone i 4 tabletki witamin pomocniczych w komplecie z 1 lub 3 składanymi książeczkami z wklejonym blokiem samoprzylepnych naklejek niezbędnych do rejestracji kalendarza do przyjmowania leku; w kartoniku 1 kpl.

Skład 1 tabletki aktywnej kombinacji:

składniki aktywne: drospirenon (mikronizowany) - 3 mg; klatrat betadeksu etynyloestradiolu (mikronizowany) w przeliczeniu na etynyloestradiol - 0,02 mg; lewomefolat wapnia (mikronizowany) - 0,451 mg;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 1,6 mg; hyproloza (5 cP) - 1,6 mg; kroskarmeloza sodowa - 3,2 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 24,8 mg; monohydrat laktozy - 45,329 mg;
otoczka: czerwony tlenek barwnika żelaza - 0,026 mg; dwutlenek tytanu - 0,558 mg; talk - 0,202 4 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; hypromeloza (5 cP) 1,011 2 mg lub (alternatywnie) różowy lakier 2 mg.

Skład 1 tabletki witamin pomocniczych:

substancja czynna: lewomefolan wapnia (mikronizowany) - 0,451 mg;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 1,6 mg; hyproloza (5 cP) - 1,6 mg; kroskarmeloza sodowa - 3,2 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 24,8 mg; monohydrat laktozy - 48,349 mg;
otoczka: hypromeloza (5 cP) - 1,011 2 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; talk - 0,202 4 mg; dwutlenek tytanu - 0,572 3 mg; żółty tlenek barwnika żelaza - 0,008 9 mg; czerwony tlenek żelaza - 0,002 8 mg lub (alternatywnie) jasnopomarańczowy lakier - 2 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Jess Plus jest niskodawkowym, jednofazowym doustnym złożonym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym estrogen i progestagen. Lek zawiera aktywne tabletki i pomocnicze tabletki witaminowe, w tym lewomefolan wapnia.

Zasadniczo, zwiększając lepkość śluzu szyjkowego i hamując owulację, przeprowadza się działanie antykoncepcyjne leku.

Podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) przywraca się regularność cyklu, zmniejsza się czas trwania, intensywność i bolesność krwawienia miesiączkowego, co zmniejsza ryzyko wystąpienia niedokrwistości z niedoboru żelaza. Istnieją doniesienia o niższym ryzyku raka jajnika i endometrium.

Działania dzięki substancjom czynnym wchodzącym w skład Jess Plus:

drospirenon: ma działanie przeciwmineralokortykoidowe; pomaga zapobiegać zatrzymywaniu płynów zależnemu od hormonów, co może objawiać się zmniejszeniem prawdopodobieństwa obrzęku obwodowego i utraty wagi; ma działanie antyandrogenne; pomaga zmniejszyć trądzik, przetłuszczanie się włosów i skóry, podobnie jak progesteron wytwarzany w organizmie kobiety (należy to wziąć pod uwagę przy wyborze środka antykoncepcyjnego, szczególnie w przypadku zatrzymania płynów zależnego od hormonów, trądziku i łojotoku);
lewomefolan wapnia: jego forma kwasowa ma identyczną strukturę jak naturalny L5-metylotetrahydrofolian (L-5-metylo-THF), który jest główną formą folianu występującą w żywności; jego średnie stężenie w osoczu krwi bez spożywania pokarmów wzbogaconych kwasem foliowym wynosi około 15 nmol na 1 litr; w przeciwieństwie do kwasu foliowego lewomefolan jest biologicznie aktywną formą folianu, dzięki czemu jest lepiej wchłaniany niż kwas foliowy; lewomefolan jest niezbędny do zaspokojenia zwiększonego zapotrzebowania i zapewnienia wymaganej zawartości folianów w organizmie kobiety w okresie ciąży i laktacji; dodanie lewomefolanu wapnia do doustnej kompozycji antykoncepcyjnej zmniejsza ryzyko wystąpienia wady cewy nerwowej u płodu,jeśli kobieta zajdzie w ciążę nieplanowaną bezpośrednio po odstawieniu antykoncepcji (w niezwykle rzadkich przypadkach przy stosowaniu antykoncepcji doustnej).

Farmakokinetyka

Charakterystyka drospirenonu:

wchłanianie: prawie całkowicie i szybko wchłaniane po podaniu doustnym; Z _max (maksymalne stężenie w osoczu krwi) po podaniu pojedynczej dawki doustnej występuje po 1-2 godzinach i wynosi 35 ng na 1 ml; jego biodostępność waha się w granicach 76–85%; w porównaniu z przyjmowaniem na pusty żołądek przyjmowanie pokarmu nie wpływa na jego biodostępność;
dystrybucja: po podaniu doustnym następuje dwufazowe zmniejszenie jego stężenia w surowicy z okresami półtrwania odpowiednio 1,6 ± 0,7 godziny i 27 ± 7,5 godziny; wiąże się z albuminą surowicy; nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe lub globuliną wiążącą kortykosteroidy; obecny jako wolny hormon w surowicy w ilości 3-5% całkowitego stężenia substancji; wzrost globuliny wiążącej hormony płciowe indukowany przez etynyloestradiol nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami osocza krwi; średnia pozorna objętość dystrybucji - 3,7 ± 1,2 litra na 1 kg;
metabolizm: intensywnie metabolizowany po spożyciu; w osoczu większość metabolitów jest reprezentowana przez formy kwasowe, które powstają bez udziału układu cytochromu P ₄₅₀; izoenzym cytochromu P450 3A4 jest w minimalnym stopniu zaangażowany w jego metabolizm, drospirenon może obniżać stężenie enzymu w osoczu krwi oraz aktywność izoenzymów cytochromu P450 2C19, P450 2C9 i P450 1A1 in vitro;
Wydalanie: szybkość jego klirensu metabolicznego w osoczu krwi wynosi 1,5 ± 0,2 ml na minutę na 1 kg; wydalane w postaci niezmienionej tylko w śladowych ilościach; jego metabolity są wydalane przez przewód pokarmowy i nerki w stosunku około 1,2: 1,4; w przypadku wydalania metabolitów okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 40 godzin;
stężenie równowagowe: w trakcie stosowania jego stan równowagi ze stężeniem w osoczu krwi około 60 ng na 1 ml jest osiągany od 7 do 14 dni przyjmowania leku; w osoczu krwi następuje około 2-3 krotny wzrost jego stężenia (w wyniku kumulacji), co wynika ze stosunku okresu półtrwania w fazie końcowej do odstępu między dawkami; późniejszy wzrost jego stężenia w osoczu obserwuje się po 1–6 cyklach przyjmowania Jess Plus, po czym nie obserwuje się już wzrostu stężenia.

Po osiągnięciu stanu równowagi stężenie drospirenonu w osoczu krwi było porównywalne ze stężeniem przy łagodnych zaburzeniach czynności nerek i przy prawidłowej czynności nerek. Jednak przy umiarkowanym upośledzeniu czynności nerek jego średnie stężenie w osoczu krwi było o 37% większe niż stężenie przy prawidłowej czynności nerek. Podczas przyjmowania drospirenonu nie obserwowano zmian stężenia potasu w osoczu krwi.

Przy umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) jest porównywalne z odpowiednim wskaźnikiem u zdrowych pacjentów z podobnymi wartościami. Okres półtrwania drospirenonu z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby był 1,8 razy dłuższy niż u zdrowych ochotników z nienaruszoną czynnością wątroby.

Na tle umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby klirens drospirenonu zmniejsza się o około 50% w porównaniu z klirensem przy zachowanej czynności wątroby. Jednocześnie nie było różnic w stężeniu potasu w osoczu krwi. Nawet w przypadku wystąpienia kombinacji czynników predysponujących do wzrostu stężenia potasu nie obserwowano zmian jego stężenia.

Charakterystyka etynyloestradiolu:

wchłanianie: szybko i całkowicie wchłaniane po podaniu doustnym; C _max wynosi około 33 pg na 1 ml i jest osiągane w ciągu 1–2 godzin; w wątrobie podlega metabolizmowi przedukładowemu; biodostępność po podaniu doustnym wynosi średnio około 60%; w niektórych przypadkach przyjmowany jednocześnie z pożywieniem jego biodostępność spadła o 25%;
dystrybucja: jego stężenie w osoczu krwi zmniejsza się w dwóch fazach; okres półtrwania w drugiej fazie wynosi około 24 godziny; niespecyficznie, ale silnie wiąże się z albuminami osocza krwi i indukuje wzrost stężenia w osoczu globuliny wiążącej hormony płciowe; jego szacunkowa objętość dystrybucji wynosi około 5 litrów na 1 kg;
metabolizm: w błonie śluzowej jelita cienkiego i w wątrobie podlega koniugacji przedukładowej; aromatyczna hydroksylacja z utworzeniem licznych metabolitów w stanie związanym i niezwiązanym jest główną drogą jego metabolizmu; szybkość eliminacji etynyloestradiolu wynosi około 5 ml na minutę na 1 kg;
Wydalanie: wydalane tylko w postaci metabolitów przez nerki i przewód pokarmowy w stosunku 4: 6 z okresem półtrwania około 24 godzin;
stężenie równowagowe: osiągane w drugiej połowie trwania terapii; jego stężenie w osoczu krwi wzrasta około 1,4–2,1 razy.

Przeprowadzone badania nie potwierdziły wpływu pochodzenia etnicznego na parametry farmakokinetyczne drospirenonu i etynyloestradiolu.

Charakterystyka lewomefolanu wapnia:

wchłanianie: szybko się wchłania i po podaniu doustnym wchodzi do puli kwasu foliowego organizmu; maksymalne stężenie po 0,5–1,5 godziny po podaniu pojedynczej dawki doustnej 0,451 mg staje się o 50 nmol na 1 l wyższe niż wartość początkowa;
dystrybucja: jego farmakokinetyka jest dwufazowa - pula kwasu foliowego jest określana zarówno przy szybkim, jak i wolnym metabolizmie; pula o szybkim metabolizmie najprawdopodobniej to folany, które ponownie dostały się do organizmu, co jest zgodne z okresem półtrwania lewomefolanu wapnia (po podaniu pojedynczej dawki doustnej 0,451 mg wynosi około 4-5 godzin); pula wolnego metabolizmu odzwierciedla przemianę poliglutaminianu kwasu foliowego, którego okres półtrwania wynosi około 100 dni; utrzymanie stałego stężenia L-5-metylo-THF w organizmie zapewniają folany pochodzące z zewnątrz oraz folany przechodzące przez cykl jelitowo-wątrobowy; L-5-metylo-THF jest główną formą istnienia folianów w organizmie, gdzie zachodzi proces ich przenikania do tkanek obwodowych w celu udziału w komórkowym metabolizmie folianów;
metabolizm: w osoczu krwi głównym transportowanym folianem jest L-5-metylo-THF; porównując 0,451 mg lewomefolanu wapnia i 0,4 mg kwasu foliowego, ustalono podobne mechanizmy metaboliczne dla innych znaczących folianów; w cytoplazmie komórek koenzymy kwasu foliowego biorą udział w trzech głównych sprzężonych cyklach metabolicznych niezbędnych do syntezy metioniny z homocysteiny, puryn i tymidyny (prekursory kwasów rybonukleinowych i dezoksyrybonukleinowych) oraz do konwersji seryny do glicyny;
wydalanie: w postaci niezmienionej, jak również w postaci metabolitów, jest wydalany przez nerki i przewód pokarmowy;
stężenie równowagowe: w osoczu krwi stan równowagi L-5-metylo-THF po doustnym podaniu dawki 0,451 mg lewomefolanu wapnia osiągany jest po 56–112 dniach (w zależności od stężenia początkowego); stężenie równowagowe w erytrocytach jest osiągane w późniejszym terminie ze względu na oczekiwaną długość życia erytrocytów (jest to około 120 dni).

Wskazania do stosowania

antykoncepcja (zwłaszcza z objawami zależnego od hormonów zatrzymywania płynów w organizmie);
umiarkowana terapia trądziku i antykoncepcja;
antykoncepcja na tle niedoboru kwasu foliowego;
terapia ciężkiego zespołu napięcia przedmiesiączkowego i antykoncepcja.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zakrzepica żylna / tętnicza i choroba zakrzepowo-zatorowa obecnie lub w przeszłości, w tym udar, zawał mięśnia sercowego, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc, zakrzepica żył głębokich;
stany poprzedzające zakrzepicę, w tym dusznicę bolesną i przemijające napady niedokrwienne, obecnie lub w przeszłości;
obecność wyraźnych lub wielu czynników ryzyka rozwoju zakrzepicy tętniczej lub żylnej;
migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości;
cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
ciężka choroba wątroby i niewydolność wątroby;
ostra i / lub ciężka niewydolność nerek;
łagodne lub złośliwe guzy wątroby obecne lub w przeszłości;
złośliwe nowotwory hormonozależne (w tym gruczoły sutkowe lub narządy płciowe) lub podejrzenie ich;
krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy lub rzadka dziedziczna nietolerancja laktozy;
ciąża lub podejrzenie tego;
okres karmienia piersią;
indywidualna nietolerancja składników, z których składa się Jess Plus.

Krewny (choroby / stany, w obecności których wizyta Jess Plus wymaga ostrożności):

czynniki ryzyka rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej i zakrzepicy: dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy, w tym zawał mięśnia sercowego, zakrzepica lub incydent naczyniowo-mózgowy w młodym wieku w jednej z najbliższej rodziny, niepowikłane wady zastawek serca, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, dyslipopiremia, palenie;
inne patologie, przeciwko którym możliwy jest rozwój zaburzeń krążenia obwodowego: zapalenie żył powierzchownych, anemia sierpowata, choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół hemolityczno-mocznicowy, toczeń rumieniowaty układowy, cukrzyca bez powikłań naczyniowych;
dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
hipertriglicerydemia;
patologie wątroby niezwiązane z przeciwwskazaniami;
choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład pląsawica Sydenhama, opryszczka kobiet w ciąży, porfiria, otoskleroza z upośledzeniem słuchu, kamica żółciowa związana ze świądem cholestazy i / lub żółtaczką);
okres po porodzie.

Instrukcja użytkowania Jess Plus: metoda i dawkowanie

Tabletki Jess Plus są przyjmowane doustnie, codziennie mniej więcej o tej samej porze, popijając wodą (jeśli to konieczne). Ważne jest, aby postępować zgodnie z kierunkiem strzałek, aż do przyjęcia wszystkich 28 tabletek. Zwykle 2-3 dni po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki rozpoczyna się krwawienie miesiączkowe. Nie jest wymagana przerwa między opakowaniami, tabletki z następnego opakowania są przyjmowane następnego dnia po zakończeniu obecnego opakowania, nawet podczas krwawienia z odstawienia. W związku z tym rozpoczęcie przyjmowania nowego opakowania nastąpi tego samego dnia tygodnia, a krwawienie z odstawienia wystąpi mniej więcej w te same dni miesiąca.

Przyjmowanie pierwszego opakowania Jess Plus, jeśli w poprzednim miesiącu nie stosowano żadnego innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu. Weź pigułkę oznaczoną odpowiednim dniem tygodnia, a następnie weź tabletki po kolei. Nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji barierowej, ponieważ lek zaczyna działać natychmiast.

Dopuszcza się również rozpoczęcie przyjmowania leku w 2–5 dniach cyklu miesiączkowego, pod warunkiem, że w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania dodatkowo stosowana jest antykoncepcja barierowa (prezerwatywa).

W przypadku zmiany plastra antykoncepcyjnego, krążka dopochwowego lub innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, tabletki Jess Plus zaczynają przyjmować:

w dniu zdjęcia plastra / pierścienia, ale nie później niż w dniu, w którym zmiana była planowana (w tym przypadku dodatkowe środki antykoncepcyjne nie są potrzebne);
następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki z aktualnego opakowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (bez przerwy); ewentualnie późniejsze rozpoczęcie przyjmowania leku, ale nie później niż następnego dnia po planowanej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu aktualnie stosowanego środka antykoncepcyjnego.

W przypadku zmiany z „minipigułek” lek przyjmuje się następnego dnia po ich odstawieniu w tym samym czasie. Podczas pierwszych 7 dni przyjmowania Jess Plus stosowana jest dodatkowa antykoncepcja mechaniczna.

W przypadku zmiany z antykoncepcji uwalniającej progestagen, implantu wewnątrzmacicznego lub środka antykoncepcyjnego do wstrzykiwań, należy rozpocząć stosowanie tabletek w dniu usunięcia wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego / implantu lub w dniu zaplanowanego następnego wstrzyknięcia. W pierwszym tygodniu przyjmowania leku stosuje się dodatkową metodę antykoncepcji barierowej.

Bezpośrednio po porodzie zwykle zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku po zakończeniu pierwszego normalnego cyklu miesiączkowego. W niektórych przypadkach, zgodnie z zaleceniem lekarza, lek można rozpocząć wcześniej.

Podczas laktacji, z aborcją w pierwszym trymestrze ciąży lub poronieniem samoistnym, przed rozpoczęciem Jess Plus należy skonsultować się z lekarzem.

Pomijanie przyjmowania nieaktywnych tabletek (witamin) można zignorować. Jednak zaleca się ich natychmiastowe wyrzucenie, aby uniknąć przypadkowego wydłużenia okresu przyjmowania tabletek witaminowych.

Instrukcje dotyczące pomijania aktywnej pigułki:

opóźnienie <24 godziny: działanie antykoncepcyjne nie słabnie, pominięta pigułka jest przyjmowana, gdy tylko się o tym przypomni, a następnie lek kontynuuje się jak zwykle;
opóźnienie> 24 godziny: może osłabić działanie antykoncepcyjne; prawdopodobieństwo zajścia w ciążę wzrasta, gdy pominięto dużą liczbę tabletek i im bliżej fazy przyjmowania tabletek witaminowych są one pomijane;
pomijanie 1 tabletki w okresie od 1 do 7 dni: tabletkę należy przyjąć natychmiast, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli trzeba przyjąć 2 sztuki w tym samym czasie; następnie lek przyjmuje się jak zwykle, stosując dodatkową metodę antykoncepcji barierowej przez następne 7 dni; prawdopodobieństwo ciąży zwiększa stosunek płciowy, który miał miejsce w ciągu tygodnia przed pominięciem pigułki;
pomijanie 1 tabletki w okresie od 8 do 14 dni: tabletkę przyjmuje się natychmiast, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli trzeba przyjąć 2 sztuki w tym samym czasie; następnie lek przyjmuje się jak zwykle bez stosowania dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji, jeśli w ciągu 7 dni przed pierwszym przejściem lek został przyjęty bez naruszeń lub nie pominięto więcej niż jedną tabletkę;
pominięcie 1 tabletki w okresie od 15 do 24 dni: w miarę zbliżania się fazy przyjmowania tabletek witaminowych wzrasta ryzyko obniżenia skuteczności antykoncepcji. W takim przypadku, aby zapobiec osłabieniu ochrony antykoncepcyjnej bez stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych (jeśli lek został przyjęty prawidłowo w ciągu 7 dni przed pominięciem pierwszej tabletki), zaleca się przestrzeganie jednej z dwóch proponowanych opcji. W pierwszym przypadku ostatnią pominiętą tabletkę przyjmuje się natychmiast, gdy tylko przypomniano o jej pominięciu, nawet jeśli konieczne będzie jednoczesne przyjęcie 2 szt. Ponadto lek kontynuuje się jak zwykle, aż do wyczerpania aktywnych tabletek, a tabletki witaminowe są wyrzucane i natychmiast rozpoczyna się następne opakowanie. Wystąpienie krwawienia z odstawienia przed zakończeniem przyjmowania aktywnych tabletek z drugiego opakowania jest mało prawdopodobne, jednak w okresie przyjmowania leku możliwe jest plamienie lub krwawienie śródcykliczne. W drugim przypadku pigułki z aktualnego opakowania są zatrzymywane, przerwa w przyjmowaniu leku obserwowana jest przez 4 dni (wliczając te dni, w których tabletki zostały pominięte) i uruchamiane są tabletki z następnego opakowania. Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę przy braku krwawienia w okresie przyjmowania tabletek witaminowych;Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę przy braku krwawienia w okresie przyjmowania tabletek witaminowych;Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę przy braku krwawienia w okresie przyjmowania tabletek witaminowych;
pomijanie więcej niż jednej tabletki w opakowaniu: zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.

Nie należy przyjmować więcej niż dwie tabletki dziennie.

Wchłanianie Jess Plus w przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych może być niepełne, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli wymioty lub biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki zawierającej substancję czynną, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominiętych tabletek. Jeśli chcesz zachować zwykły schemat dawkowania, powinieneś wypić dodatkową tabletkę z innego opakowania.

Anulowanie Jess Plus można zrobić w dowolnym momencie.

Planując ciążę, przed podjęciem próby zajścia w ciążę zaleca się zaczekanie do końca naturalnego krwawienia miesiączkowego. W takim przypadku możesz obliczyć przybliżony początek porodu.

Aby opóźnić wystąpienie krwawienia miesiączkowego, następne opakowanie pobiera się natychmiast po zakończeniu aktywnych tabletek z obecnego opakowania (tabletki witaminowe nie są akceptowane). Cykl można przedłużyć tak długo, jak potrzeba, do wyczerpania aktywnych tabletek z drugiego opakowania. Należy pamiętać, że podczas tych dodatkowych dni cyklu może dojść do plamienia wydzieliny lub może rozpocząć się przełomowe krwawienie z macicy. Ponadto, po zakończeniu fazy przyjmowania tabletek witaminowych, wznawia się regularne przyjmowanie leku.

Aby przenieść dzień wystąpienia krwawienia miesiączkowego na inny dzień tygodnia, kolejną fazę przyjmowania tabletek witaminowych skraca się o żądaną liczbę dni. Im krótszy ten odstęp, tym większe prawdopodobieństwo braku kolejnego krwawienia miesiączkowego i pojawienia się plamienia lub przełomowego krwawienia z macicy w okresie przyjmowania Jess Plus z kolejnego opakowania.

Skutki uboczne

Najczęściej w okresie przyjmowania Jess Plus obserwuje się nieregularne krwawienia z macicy, bóle gruczołów sutkowych, nudności, krwawienia z dróg rodnych nieokreślonego pochodzenia.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

zaburzenia psychiczne: często - nastrój depresyjny / depresja, wahania nastroju; rzadko - utrata lub spadek libido;
układ nerwowy: często - migrena;
naczynia: tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
przewód pokarmowy: często - nudności;
skóra i tkanki podskórne: częstość nieznana - rumień wielopostaciowy;
układ rozrodczy i gruczoły sutkowe: często - krwawienia z dróg rodnych nieokreślonego pochodzenia, nieregularne krwawienia z macicy, bóle gruczołów sutkowych.

Przedawkować

Główne objawy: krwotok maciczny lub plamienie z pochwy (częściej u młodych kobiet), wymioty, nudności.

Terapia: leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Zgodnie z wynikami badań epidemiologicznych istnieje związek między przyjmowaniem COC a wzrostem częstości występowania zakrzepicy tętniczej i żylnej. Rozwój tych patologii obserwuje się w rzadkich przypadkach. W pierwszym roku przyjmowania takich leków ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest maksymalne.

Zwiększone ryzyko występuje po początkowym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub wznowieniu stosowania tych samych lub różnych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (po przerwie między dawkami trwającej 28 dni lub dłużej). Badania wykazały, że ryzyko to występuje głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy.

U pacjentek otrzymujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach ogólne ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest 2–3 razy większe niż u kobiet niebędących w ciąży, które ich nie przyjmują, ale jest mniejsze w porównaniu z ryzykiem wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas ciąży i porodu.

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może zagrażać życiu, a nawet prowadzić do śmierci. Objawiające się zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może rozwinąć się w przypadku każdego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. W niezwykle rzadkich przypadkach użycie takich środków może służyć do rozwoju zakrzepicy innych naczyń krwionośnych (na przykład naczyń nerkowych, krezkowych, wątrobowych, siatkówkowych, tętnic, żył mózgowych). Nie ma zgody co do związku między rozwojem tych patologii a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Objawy zakrzepicy żył głębokich to przebarwienia lub zaczerwienienia skóry kończyny dolnej, miejscowy wzrost temperatury w chorej kończynie dolnej, ból lub dyskomfort w kończynie dolnej tylko w pozycji wyprostowanej lub podczas chodzenia, jednostronny obrzęk kończyny dolnej lub wzdłuż żyły kończyny dolnej.

Objawy zatorowości płucnej to szybkie lub nieregularne bicie serca, silne zawroty głowy, lęk, ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddechu, nagły kaszel, w tym krwioplucie, przyspieszony lub utrudniony oddech. Duszność, kaszel i niektóre inne z tych objawów są niespecyficzne i mogą zostać błędnie zinterpretowane jako oznaki innych, mniej lub bardziej poważnych zdarzeń (na przykład infekcja dróg oddechowych).

Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może powodować zawał mięśnia sercowego, zamknięcie naczyń lub udar. Objawy udaru to utrata przytomności lub omdlenie z napadem padaczkowym lub bez, nagły, silny lub długotrwały ból głowy bez wyraźnej przyczyny, utrata koordynacji lub równowagi, zawroty głowy, nagłe zaburzenia chodu, nagła jednostronna lub obustronna utrata wzroku, problemy z mową i rozumieniem nagłe splątanie, osłabienie lub utrata czucia na twarzy, kończynach górnych lub dolnych, szczególnie po jednej stronie ciała.

Inne objawy niedrożności naczyń to ostry brzuch, obrzęk i lekko niebieskie przebarwienie kończyn, nagły ból.

Objawy zawału mięśnia sercowego to szybkie lub nieregularne bicie serca, lęk lub duszność, silne osłabienie, zawroty głowy, wymioty, nudności, zimne poty, dyskomfort promieniujący do żołądka, ramienia, krtani, kości policzkowych i pleców, ucisk, dyskomfort, uczucie ciężkości, ból, wzdęcia lub ucisk w klatce piersiowej, ramieniu lub klatce piersiowej.

Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może zagrażać życiu, a nawet prowadzić do śmierci.

Czynniki, które zwiększają ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej i / lub tętniczej oraz zakrzepicy zatorowej to wiek, palenie tytoniu, otyłość, wywiad rodzinny (na przykład żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa w stosunkowo młodym wieku u bliskich krewnych lub rodziców), długotrwałe unieruchomienie, poważny zabieg chirurgiczny interwencja, każda operacja kończyn dolnych lub poważny uraz, dyslipoproteinemia, migrena, migotanie przedsionków, patologia zastawki serca, nadciśnienie tętnicze.

W przypadku predyspozycji dziedzicznych lub nabytych konieczne jest badanie przez odpowiedniego specjalistę w celu rozstrzygnięcia kwestii możliwości podjęcia Jess Plus.

W przypadku długotrwałego unieruchomienia, poważnych zabiegów chirurgicznych lub jakichkolwiek operacji na kończynach dolnych wskazane jest anulowanie Jess Plus (z planowaną operacją co najmniej 28 dni przed nią) i wznowienie terapii nie wcześniej niż 14 dni po zakończeniu unieruchomienia.

Należy wziąć pod uwagę, że w okresie poporodowym zwiększa się ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Ponadto naruszenia krążenia obwodowego można zaobserwować na tle niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, przewlekłych zapalnych chorób jelit, zespołu hemolityczno-mocznicowego, tocznia rumieniowatego układowego i cukrzycy.

W okresie przyjmowania Jess Plus wzrost częstości i nasilenia migreny może być podstawą do jej natychmiastowego anulowania.

Wskaźniki biochemiczne wskazujące na dziedziczną / nabytą predyspozycję do zakrzepicy tętniczej lub żylnej to przeciwciała antyfosfolipidowe, brak białka S lub C, antytrombina-III, hiperhomocysteinemia, oporność na aktywowane białko C.

Przetrwała infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego jest najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy. Przy długotrwałym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy nieznacznie wzrasta, ale ich związek nie został udowodniony. Przypuszcza się, że ich związek wiąże się ze specyfiką zachowań seksualnych (rzadsze stosowanie barierowych metod antykoncepcji) i badaniami przesiewowymi w kierunku chorób szyjki macicy.

Dane z metaanalizy z 54 badań epidemiologicznych wskazują na nieznacznie zwiększone względne ryzyko zachorowania na raka piersi u kobiet obecnie przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko to stopniowo zanika w ciągu 10 lat po odstawieniu leku. Ponieważ rak piersi rzadko obserwuje się u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby takich rozpoznań u kobiet obecnie lub niedawno przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest nieznaczny w porównaniu z ogólnym ryzykiem tej choroby. Nie udowodniono związku między jej rozwojem a stosowaniem COC.

Podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w rzadkich przypadkach obserwowano rozwój łagodnych i niezwykle rzadko złośliwych nowotworów wątroby, które w niektórych przypadkach prowadziły do zagrażającego życiu krwawienia w jamie brzusznej. Należy to wziąć pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej w przypadku wystąpienia silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej.

W przypadku hipertriglicerydemii (lub jeśli występuje w rodzinie) terapia złożona doustnie może zwiększać ryzyko rozwoju zapalenia trzustki. W rzadkich przypadkach odnotowano klinicznie istotne zwiększenie. Jeśli w okresie przyjmowania Jess Plus występuje trwały, klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi, lek zostaje odstawiony i rozpoczyna się terapia nadciśnienia tętniczego. Jeśli w wyniku leczenia przeciwnadciśnieniowego uzyskano normalne wartości ciśnienia tętniczego, lek można kontynuować.

Stany, które rozwijają się lub nasilają zarówno podczas ciąży, jak i podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (ich związek z przyjmowaniem takich leków nie został udowodniony):

wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
Choroba Crohna;
utrata słuchu związana z otosklerozą;
opryszczka w czasie ciąży;
pląsawica;
zespół hemolityczno-mocznicowy;
toczeń rumieniowaty układowy;
porfiria;
tworzenie się kamieni w pęcherzyku żółciowym;
swędzenie i / lub żółtaczka związana z cholestazą.

Pomimo tego, że złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na tolerancję glukozy i insulinooporność, stosowanie Jess Plus nie wymaga zmiany schematu leczenia cukrzycy. W okresie przyjmowania leku takich pacjentów należy uważnie obserwować.

W niektórych przypadkach może wystąpić ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości wystąpiła ostuda u kobiet w ciąży. Ze skłonnością do ostudy w okresie farmakoterapii należy unikać ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe i długotrwałej ekspozycji na słońce.

Należy wziąć pod uwagę zdolność do maskowania niedoboru witaminowego kwasu foliowego u ₁₂.

Stosowanie Jess Plus może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na parametry krzepnięcia krwi i fibrynolizy, wskaźniki metabolizmu węglowodanów, stężenie białek transportowych w osoczu, wskaźniki pracy nerek, wątroby, nadnerczy, tarczycy. Zwykle te zmiany nie przekraczają normalnego zakresu.

W wyniku interakcji lekowych, biegunki, wymiotów, pominiętych tabletek, skuteczność Jess Plus może być zmniejszona.

W okresie przyjmowania leku może wystąpić nieregularne krwawienie i krwawienie z pochwy, zwłaszcza w pierwszych miesiącach terapii. Dlatego też dopiero po okresie adaptacji (około 3 cykle) należy ocenić nieregularne krwawienia.

Jeśli nieregularne krwawienie nawraca lub rozwija się po poprzednich regularnych cyklach, przeprowadza się dokładne badanie w celu wykluczenia ciąży lub nowotworów złośliwych.

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem przyjmowania leku ważne jest zbadanie historii życia, wywiad rodzinny kobiety, wykluczenie ciąży, przeprowadzenie badania cytologicznego szyjki macicy, badanie ginekologiczne, dokładne badanie fizykalne (w tym badanie gruczołów sutkowych, oznaczenie wskaźnika masy ciała, pomiar tętna, ciśnienie krwi). W przypadku wznowienia zażywania leku, ilość badań dodatkowych oraz częstotliwość badań kontrolnych ustalane są indywidualnie (minimum 1 raz na 6 miesięcy).

Jess Plus nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na szybkość reakcji psychomotorycznych. Nie zgłoszono przypadków niekorzystnego wpływu Jess Plus na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Jess Plus jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji. Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas przyjmowania leku, jest natychmiast anulowana.

Zastosowanie pediatryczne

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w wieku po okresie dojrzewania do 18 lat jest przypuszczalnie podobne jak u kobiet powyżej 18 roku życia, jednak stosowanie Jess Plus przed pierwszą miesiączką nie jest wskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Jess Plus jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek i ciężkiej niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Recepcja Jess Plus jest przeciwwskazana w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Po menopauzie leku nie należy stosować.

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania Jess Plus z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące efekty:

leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby: mogą zwiększać klirens hormonów płciowych;
inhibitory proteazy HIV, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy i ich kombinacje: mogą wpływać na metabolizm leku w wątrobie;
antybiotyki (penicyliny i tetracykliny): mogą zmniejszać jelitowo-wątrobową recyrkulację estrogenów, w wyniku czego zmniejsza się stężenie etynyloestradiolu;
leki przeciwpadaczkowe (kwas walproinowy, prymidon, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), trimetoprym, sulfasalazyna, triamteren, metotreksat i niektóre inne leki: zmniejszają stężenie kwasu foliowego we krwi i skuteczność lewomefolanu wapnia;
cyklosporyna: złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać jej stężenie w osoczu krwi i tkankach;
lamotrygina: złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać jej stężenie w osoczu krwi i tkankach;
leki przeciwpadaczkowe, metotreksat lub pirymetamina: folany mogą zmieniać ich farmakokinetykę lub farmakodynamikę.

Analogi

Analogi Jess Plus to: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Jess Plus

Według opinii Jess Plus to wygodny i skuteczny środek antykoncepcyjny. Wśród wad, w niektórych przypadkach, odnotowuje się rozwój skutków ubocznych w postaci wahań nastroju, bólów głowy i nudności. W przypadku ciąży w okresie przyjmowania leku według prawidłowego schematu nie stwierdzono nieprawidłowości w dalszym rozwoju płodu.