BiVak polio
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
BiVak polio - doustna szczepionka przeciwko poliomyelitis, biwalentna, żywa atenuowana 1, 3 typy.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - roztwór do podawania doustnego: przezroczysty płyn od koloru różowo-malinowego do żółtawo-czerwonego, bez osadu i widocznych obcych wtrąceń [2 ml (10 dawek) w fiolce, w tekturowym pudełku 10 fiolek].
1 porcja zawiera:
- substancja czynna: wirus poliomyelitis, atenuowane szczepy Sabina typu 1 - co najmniej 10 do 6 stopni TCD 50 (dawki cytopatogenne tkanek) i typu 3 - co najmniej 10 do 5,5 stopnia TCD 50 jednostek zakaźnych (IE) wirusa;
- składniki pomocnicze: kanamycyna, chlorek magnezu.
Wskazania do stosowania
Stosowanie preparatu BiVac polio jest wskazane w aktywnym zapobieganiu poliomyelitis.
Przeciwwskazania
- zaburzenia neurologiczne, które wystąpiły podczas poprzedniego szczepienia doustną szczepionką przeciwko polio;
- ciężka reakcja, w tym wzrost temperatury ciała powyżej 40 ° C, powikłania po poprzednim podaniu szczepionki;
- okres ostrych chorób niezakaźnych i zakaźnych lub zaostrzenia przewlekłych patologii;
- pierwotny (wrodzony) stan niedoboru odporności;
- immunosupresja;
- złośliwe nowotwory;
- okres ciąży;
- nadwrażliwość na składniki szczepionki.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania szczepionki u kobiet karmiących piersią.
Sposób podawania i dawkowanie
Szczepionka przeznaczona jest wyłącznie do stosowania doustnego!
Dawka inokulacyjna to 4 krople (0,2 ml), wkrapla się je do ust pacjenta za pomocą pipety lub zakraplacza dołączonego do butelki. Nie wolno pić ani jeść przez godzinę po zabiegu.
Pierwszą i drugą szczepionkę przeciwko poliomyelitis u dzieci podaje się z inaktywowaną szczepionką przeciwko polio (IPV) w ramach profilaktyki, zgodnie z odpowiednimi instrukcjami stosowania IPV.
Trzecie szczepienie i kolejne szczepienia przypominające przeciwko poliomyelitis podaje się dzieciom z żywą doustną szczepionką przeciwko poliomyelitis (PPV).
Cykl szczepień składa się z trzech pierwszych szczepień:
- po pierwsze: w wieku 3 miesięcy - IPV;
- po drugie: 4,5 miesiąca - IPV;
- po trzecie: w wieku 6 miesięcy - PPV.
Szczepienie przypominające przeciwko poliomyelitis przeprowadza się zgodnie z kalendarzem szczepień ochronnych w 3 etapach: w wieku 18 i 20 miesięcy, następnie w wieku 14 lat.
Wyjątkiem od ogólnych zasad szczepień i ponownego szczepienia są dzieci przybrane, dzieci zakażone wirusem HIV lub urodzone przez matki zakażone wirusem HIV. Trzecie szczepienie i kolejne szczepienia przypominające przeciwko poliomyelitis tej kategorii dzieci powinny być wykonane IPV.
Jeśli rutynowe szczepienie dziecka rozpoczyna się w wieku trzech miesięcy, przeprowadza się je również zgodnie z ustalonym schematem.
Jeśli odnotowano przypadek poliomyelitis wywołanego przez dzikiego wirusa polio wyizolowanego w badaniach biologicznych na ludziach lub z obiektów środowiskowych, szczepienie jest obowiązkowe. Kategorie obywateli, którzy są osobami kontaktowymi w przypadku wybuchu polio (lub w przypadku podejrzenia choroby), w tym wywołanych przez dziki wirus polio, podlegają dodatkowemu jednorazowemu szczepieniu. Obejmują one:
- dzieci od 3 miesięcy do 18 lat;
- pracownicy medyczni;
- dzieci w wieku od 3 miesięcy do 15 lat, które przyjechały z krajów lub regionów niesprzyjających chorobie Heinego-Medina (w przypadku braku wiarygodnych danych na temat poprzednich szczepień wskazane jest trzykrotne szczepienie);
- dzieci w wieku od 3 miesięcy do 15 lat bez stałego miejsca zamieszkania (w przypadku braku wiarygodnych danych na temat poprzednich szczepień wskazane jest potrójne szczepienie);
- osoby od 3 miesiąca życia, które mają kontakt z osobami, które przybyły z krajów lub regionów dotkniętych poliomyelitis;
- osoby bez ograniczeń wiekowych, pracujące z materiałami potencjalnie zakażonymi dzikim wirusem polio lub żywym wirusem polio - po zatrudnieniu.
Nie należy dopuszczać do skrócenia przerw między pierwszymi trzema szczepieniami.
W przypadku przeciwwskazań zdrowotnych w wyjątkowych przypadkach dopuszcza się wydłużenie przerw między szczepieniami. Jeżeli przerwa między pierwszymi trzema szczepieniami zostanie wydłużona, termin czwartego szczepienia można przesunąć o 3 miesiące wcześniej.
Skutki uboczne
W ciągu pierwszych kilku godzin po przyjęciu leku BiVak polio może wystąpić natychmiastowa reakcja alergiczna.
Po wprowadzeniu szczepionki z reguły w okresie od piątego do trzydziestego dnia mogą pojawić się następujące reakcje:
- rzadko: objawy niespecyficzne - wymioty, gorączka, ból głowy (nie jest konieczny związek z przyjęciem szczepionki);
- bardzo rzadko: reakcje alergiczne (obrzęk Quinckego, pokrzywka);
- pojedyncze przypadki: u osób zaszczepionych i osób mających kontakt z zaszczepionymi - wystąpienie wywołanego przez szczepionkę porażennego zapalenia mózgu i rdzenia (VAPP).
Specjalne instrukcje
Przed szczepieniem pacjent powinien zostać zbadany przez pediatrę lub lekarza pierwszego kontaktu.
W placówkach opieki nad dziećmi konieczne jest zaplanowanie szczepień przeciw polio w tym samym czasie dla wszystkich dzieci w grupie.
Nie wolno dopuścić, aby niezaszczepione dzieci miały kontakt z zaszczepionymi wirusami PPV w ciągu 60 dni kalendarzowych od daty szczepienia.
Po szczepieniu wymagana jest ścisła higiena osobista, aby ograniczyć krążenie wirusa szczepionkowego. Przede wszystkim konieczne jest odizolowanie od szczepionego dziecka członków rodziny z niedoborem odporności. Dziecko powinno mieć zapewnione osobne łóżeczko, nocnik, pościel i ubranie.
IPV należy stosować do uodpornienia dziecka należącego do grup docelowych, w którego rodzinie nadal znajdują się dzieci nieszczepione (ze względu na wiek lub przeciwwskazania do szczepienia przeciwko polio).
Szczepienia przeciwko chorobie Heinego-Medina muszą być rejestrowane w ustalonych formularzach rejestracyjnych, w których podana jest nazwa leku, data szczepienia, dawka, numer serii, reakcja na szczepienie.
Po otwarciu szczepionka w szczelnie zamkniętej fiolce nadaje się do użycia nie dłużej niż 48 godzin w temperaturze przechowywania 2-8 ° C.
Nie należy używać leku z butelki o uszkodzonej integralności i oznakowaniu, z widocznymi zmianami właściwości fizycznych.
Jeśli podczas szczepienia lub bezpośrednio po szczepieniu u pacjenta wystąpią wymioty lub biegunka, można przyjąć drugą dawkę szczepionki po powrocie do normy.
Przypadkowe przekroczenie dawki nie powoduje niepożądanych skutków.
Niemożliwe jest szczepienie później niż 4 tygodnie przed planowaną operacją i wcześniej niż 3-4 tygodnie po operacji w trybie nagłym.
W przypadku niewydolności oddechowej w wywiadzie iu wcześniaków (poniżej 28 tygodni) podczas przyjmowania leku BiVak polio istnieje wysokie ryzyko bezdechu. Dlatego ta kategoria dzieci w ciągu pierwszych 48–72 godzin po szczepieniu musi być stale monitorowana pod kątem aktywności układu oddechowego.
Aby zmniejszyć ryzyko rozwoju VAPP, pierwsze 2 szczepienia podaje się razem ze szczepionką IPV.
Po zaostrzeniu przewlekłych patologii lub ostrych chorób niezakaźnych i zakaźnych szczepionkę można przyjąć dopiero po 2–4 tygodniach od remisji lub całkowitego wyzdrowienia.
W łagodniejszych postaciach ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych, w ostrych chorobach jelit szczepienie przeprowadza się po powrocie temperatury do normy.
W przypadku immunosupresji szczepienie można przeprowadzić dopiero 12 tygodni po zakończeniu kuracji.
Interakcje lekowe
Dozwolone jest jednodniowe szczepienie szczepionką przeciw błonicy i krztuścowi zaadsorbowaną na błonicę tężcową (DTP) lub zaadsorbowaną szczepionką przeciw błonicy i tężcowi (ADS i anatoksyna ADS-M). Ponadto dozwolone jest wprowadzenie szczepionki przeciwko polio w tym samym czasie, co inne leki w krajowym kalendarzu szczepień.
Leki immunosupresyjne mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną na szczepionkę przeciwko polio, sprzyjać namnażaniu wirusów szczepionkowych i wydłużać czas usuwania wirusów szczepionkowych z kału.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze minus 20 ° C i niższej, transportować w temperaturze 2–8 ° C, a następnie zamrażać.
Okres przydatności do użycia: w temperaturze przechowywania minus 20 ° C i poniżej - 24 miesiące, 2–8 ° C - 6 miesięcy.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
