Betaspan Depot

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Betaspan Depot: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Zastosowanie u sportowców
15. Interakcje lekowe
16. Analogi
17. Warunki przechowywania
18. Warunki wydawania aptek
19. Recenzje
20. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Betaspan Depo

Kod ATX: H02AB01

Substancja czynna: fosforan disodu betametazonu (fosforan sodowy betametazonu), dipropionian betametazonu (dipropionian betametazonu)

Producent: Farmak, PJSC (Ukraina)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Ceny w aptekach: od 227 rubli.

Kup

Betaspan Depo to lek do iniekcji o działaniu immunosupresyjnym, przeciwalergicznym i przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - zawiesina do wstrzykiwań: lekko lepki, przezroczysty, żółtawy płyn (lub bezbarwny), zawiera łatwo zawieszone białe lub prawie białe cząstki; podczas wstrząsania tworzy się prawie biała lub biała zawiesina (w pudełku tekturowym 1 blister zawierający 1 lub 5 ampułek po 1 ml każda oraz instrukcję użycia Betaspan Depot).

Skład 1 ml zawiesiny:

substancje czynne: dipropionian betametazonu - 6,43 mg (betametazon - 5 mg), fosforan sodowy betametazonu - 2,63 mg (betametazon - 2 mg);
składniki pomocnicze: karmeloza sodowa - 5,2 mg; dwuwodzian wersenianu disodowego - 0,1 mg; parahydroksybenzoesan propylu (E 216) - 0,2 mg; parahydroksybenzoesan metylu (E 218) - 1,3 mg; wodorofosforan sodu - 0,6 mg; alkohol benzylowy - 9 mg; chlorek sodu - 5,5 mg; makrogol-4000-25 mg; polisorbat-80-0,5 mg; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Betaspan Depo jest syntetycznym kortykosteroidem (glukokortykosteroidem), ma wysoką aktywność glikokortykosteroidu i nieznaczną aktywność mineralokortykosteroidu. Lek ma działanie immunosupresyjne, przeciwalergiczne i przeciwzapalne, a także wyraźny i zróżnicowany wpływ na różne rodzaje metabolizmu.

Substancje czynne preparatu Betaspan Depo oddziałują ze specyficznymi receptorami cytoplazmatycznymi i powstaje kompleks, który przenika do jądra komórkowego i stymuluje biosyntezę macierzy kwasu rybonukleinowego. Dzięki tej ostatniej indukuje się tworzenie białek pośredniczących w działaniach komórkowych, w tym lipokortyny. Lipokortyna hamuje fosfolipazę A2, hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego i hamuje biosyntezę prostaglandyn, endoperoksydów, leukotrienów, które przyczyniają się do stanów zapalnych, alergii itp.

Wpływ Betaspan Depot na różne typy procesów metabolicznych:

białko: z powodu globulin obserwuje się spadek ilości białka w osoczu krwi, podczas gdy stosunek globuliny / albuminy wzrasta; następuje również wzrost syntezy albuminy w nerkach i wątrobie, wzrost katabolizmu białek w tkance mięśniowej;
lipidy: następuje wzrost biosyntezy wyższych kwasów tłuszczowych i trójglicerydów, redystrybucja tłuszczu (gromadzenie się tłuszczu głównie na twarzy, obręczy barkowej i brzuchu); możliwe jest wystąpienie hipercholesterolemii;
węglowodany: następuje wzrost wchłaniania węglowodanów z przewodu pokarmowego, wzrost aktywności glukozo-6-fosfatazy, prowadzący do zwiększenia napływu glukozy do krwi z wątroby, wzrost aktywności karboksylazy fosfoenolopirogronianowej oraz biosynteza aminotransferaz prowadzących do aktywacji glukoneogenezy;
wodno-elektrolitowe: następuje opóźnienie w organizmie jonów sodu (Na ⁺) i wody, pobudzenie wydalania jonów potasu (K ⁺) (aktywność mineralokortykosteroidów), zmniejszenie wchłaniania wapnia (Ca ²⁺) z przewodu pokarmowego, wypłukiwanie jonów Ca ² z kości ⁺, zwiększając ich wydalanie przez nerki.

Działanie przeciwalergiczne jest związane z hamowaniem syntezy i wydzielania mediatorów alergii, hamowaniem uwalniania histaminy i innych substancji biologicznie czynnych z uczulonych komórek tucznych i bazofilów, zmniejszeniem liczby limfocytów T i B, komórek tucznych, zmniejszeniem wrażliwości komórek efektorowych na mediatory alergii, zahamowaniem produkcji przeciwciał, zmianą odpowiedź immunologiczna organizmu.

Działanie przeciwzapalne opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalenia przez eozynofile, indukując tworzenie lipokortyny i zmniejszając liczbę komórek tucznych produkujących kwas hialuronowy, zmniejszając przepuszczalność naczyń włosowatych, stabilizując błony komórkowe i organelle (zwłaszcza błony lizosomalne).

Stosowanie leku sprzyja wzrostowi wrażliwości receptorów beta-adrenergicznych oskrzeli średniego i małego kalibru na egzogenne sympatykomimetyki i endogenne katecholaminy, zmniejszenie lepkości wydzielania błony śluzowej oskrzeli (w wyniku zmniejszenia lub zahamowania jej produkcji).

Immunosupresyjne działanie Betaspan Depo wynika z hamowania uwalniania cytokin z makrofagów i limfocytów (interleukina 1, interleukina 2, interferon gamma).

Inne skutki Betaspan Depot:

zahamowanie biosyntezy i wydzielania hormonu adrenokortykotropowego i wtórnego - endogennego GKS;
zahamowanie wydzielania TSH i FSH (hormonów stymulujących tarczycę i folikulotropowych);
zahamowanie uwalniania beta-lipotropiny (podczas gdy zawartość krążącej beta-endorfiny nie zmniejsza się);
zahamowanie reakcji tkanki łącznej w trakcie procesu zapalnego i zmniejszenie możliwości powstania tkanki bliznowatej.

Fosforan sodu betametazonu jest związkiem łatwo rozpuszczalnym, po podaniu pozajelitowym dobrze wchłania się do tkanek i zapewnia szybki rozwój działania terapeutycznego. Dipropionian betametazonu wchłania się wolniej. Dzięki połączeniu tych soli betametazonu możliwe jest zapewnienie rozwoju zarówno szybkiego (ale krótkotrwałego), jak i długotrwałego efektu.

Aby uzyskać efekt ogólny lub miejscowy, można zastosować różne metody podawania: domięśniowe, dożylne, okołostawowe, dostawowe, śródskórne.

Farmakokinetyka

Sól sodowa fosforanu betametazonu dobrze się rozpuszcza, po wstrzyknięciu domięśniowym ulega szybkiej hydrolizie i prawie natychmiast wchłania się z miejsca wstrzyknięcia. Zapewnia to szybki początek efektu terapeutycznego. Dipropionian betametazonu jest powoli wchłaniany z magazynu. Betametazon wiąże się z białkami osocza w 62,5%.

Metabolizm zachodzi w wątrobie, gdzie powstają głównie nieaktywne metabolity. Proces metaboliczny dipropionianu betametazonu jest stopniowy, co powoduje długotrwałe działanie leku, czas wydalania wynosi ponad 10 dni.

Sól sodowa fosforanu betametazonu jest prawie całkowicie wydalana w ciągu jednego dnia po podaniu. Wydalanie betametazonu następuje głównie przez nerki.

Wskazania do stosowania

Betaspan Depo jest przepisywany w leczeniu schorzeń / stanów chorobowych, w których dzięki zastosowaniu GCS można uzyskać odpowiedni efekt kliniczny (należy mieć na uwadze, że w niektórych schorzeniach GKS stosowane są jako dodatek do standardowej terapii):

choroby alergiczne, w tym astma oskrzelowa, alergie na leki, reakcje na ukąszenia owadów, katar sienny (pyłkowica), alergiczne zapalenie oskrzeli, choroba posurowicza, całoroczny / sezonowy nieżyt nosa;
choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek miękkich, w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kaletki, zapalenie kości i stawów, zapalenie nadkłykcia, kokcygodinia, torbiel zwojowa, kręcz szyi, zapalenie powięzi, egzostoza;
ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej, w tym guzkowe zapalenie okołotętnicze, zapalenie skórno-mięśniowe, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry;
choroby dermatologiczne, w tym atopowe zapalenie skóry, ostre fotodermatozy, wyprysk przypominający monety, kontaktowe zapalenie skóry, neurodermit, pokrzywka, liszaj płaski, łysienie plackowate, łuszczyca, toczeń rumieniowaty tarczowy, blizny keloidowe, trądzik torbielowaty, pęcherzyca pospolita;
pierwotna / wtórna niewydolność kory nadnerczy (koniecznie w połączeniu z mineralokortykosteroidami);
hemoblastoza (u dorosłych - paliatywna terapia chłoniaków i białaczek; u dzieci - ostra białaczka);
inne stany / choroby patologiczne, w których wymagane jest leczenie systemowe kortykosteroidami (regionalne zapalenie jelita krętego, zespół adrenogenitalny, zmiany patologiczne we krwi, jeśli konieczne jest zastosowanie kortykosteroidów)

Przeciwwskazania

Absolutny:

grzybice układowe;
naruszenie koagulacji (w tym stosowanie antykoagulantów);
plamica małopłytkowa (po wstrzyknięciu domięśniowym);
zakaźne zapalenie stawów, niestabilny staw (przy wstrzyknięciu dostawowym);
jednoczesne stosowanie Betaspan Depo w dawkach immunosupresyjnych ze szczepionkami atenuowanymi / żywymi;
okres laktacji;
wiek do 3 lat (ze względu na obecność alkoholu benzylowego w kompozycji);
indywidualna nietolerancja składników Betaspan Depot, a także innych GCS.

Podczas stosowania leku nie jest dozwolone podawanie dooponowe, zewnątrzoponowe, dożylne i podskórne, jak również podawanie bezpośrednio do ścięgna mięśnia, przestrzeni międzykręgowej i zakażonych powierzchni.

Względne przeciwwskazania (Betaspan Depot jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

ciężka przewlekła niewydolność wątroby i / lub nerek, marskość wątroby, kamica nerkowa;
choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym niedawny zawał mięśnia sercowego (na tle ostrego i podostrego zawału mięśnia sercowego konsekwencje mogą się rozwinąć w postaci rozprzestrzeniania się ogniska martwicy, spowolnienia tworzenia się blizny, która może powodować pęknięcie mięśnia sercowego), niewyrównana przewlekła niewydolność serca, hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze;
choroby zakaźne / pasożytnicze o etiologii wirusowej, bakteryjnej lub grzybiczej (w tym przenoszone niedawno, jak również niedawny kontakt z pacjentem) - gruźlica czynna / utajona, pełzak, półpasiec (w fazie wiremii), opryszczka pospolita, odra, ospa wietrzna, ustalona / podejrzewana strongyloidoza; w przypadku ciężkich chorób zakaźnych stosowanie Betaspan Depo jest możliwe tylko na tle określonego leczenia przeciwdrobnoustrojowego;
okres do 8 tygodni przed szczepieniem iw ciągu 2 tygodni po szczepieniu (przy użyciu szczepionek inaktywowanych), zapalenie węzłów chłonnych po szczepieniu BCG;
stany niedoboru odporności (w tym zakażenie HIV lub AIDS);
choroby endokrynologiczne, w tym obniżona tolerancja glukozy, cukrzyca, niedoczynność tarczycy, tyreotoksykoza, otyłość III - IV stopnia, choroba Itsenko-Cushinga;
choroby przewodu pokarmowego: zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, wrzód żołądka i dwunastnicy, utajony / ostry wrzód trawienny, niedawno utworzone zespolenie jelitowe, zapalenie uchyłków jelita, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, w którym występuje groźba powstania ropnia lub perforacji, ropień lub inne ropne infekcje;
ostra psychoza, zaburzenia afektywne o ciężkim przebiegu (w tym obciążona historia, w szczególności psychoza steroidowa);
hipoalbuminemia i stany predysponujące do jej rozwoju;
choroby oczu wywołane przez Herpes simplex, jaskrę zamkniętą i otwartego kąta;
myasthenia gravis, osteoporoza ogólnoustrojowa, poliomyelitis (z wyjątkiem zapalenia mózgu w postaci opuszkowej);
ogólny ciężki stan pacjenta, krótki czas trwania / nieskuteczność działania dwóch poprzednich wstrzyknięć, przy czym należy wziąć pod uwagę indywidualne właściwości zastosowanego GKS (do podawania dostawowego);
zespół konwulsyjny;
ciąża;
wiek 3-18 lat;
w podeszłym wieku, zwłaszcza u kobiet po menopauzie.

Betaspan Depot, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Wstrzyknięcia Betaspan Depot można podawać domięśniowo, dostawowo, okołostawowo, śródskórnie, śródskórnie i do zmian chorobowych. Dożylne i podskórne podawanie leku jest zabronione.

Ze względu na mały rozmiar kryształów dipropionianu betametazonu, igły o małej średnicy (do 26 G) mogą być używane do bezpośredniego wstrzyknięcia do zmiany i wstrzyknięcia śródskórnego.

Podczas korzystania z Betaspan Depot należy bezwzględnie przestrzegać zasad aseptyki.

Przed wstrzyknięciem zawiesiny należy wstrząsnąć strzykawką.

Droga podania i schemat dawkowania ustalane są indywidualnie z uwzględnieniem wskazań, odpowiedzi pacjenta oraz ciężkości choroby.

W większości przypadków początkowa dawka do leczenia ogólnoustrojowego wynosi 1–2 ml. Potrzeba wielokrotnego podawania zależy od stanu pacjenta.

Wstrzyknięcie domięśniowe

Iniekcje Betaspan Depot wstrzykuje się w głąb mięśnia, najlepiej w duże mięśnie, przy czym należy unikać dostania się do innych tkanek (jest to zapobieganie zmianom zanikowym).

Dawka początkowa w ciężkich warunkach, w których konieczne jest podjęcie działań ratowniczych, wynosi 2 ml. W przypadku różnych chorób dermatologicznych lek najczęściej stosuje się w dawce 1 ml.

Początek działania Betaspan Depot w chorobach układu oddechowego po wstrzyknięciu odnotowuje się w ciągu kilku godzin.

W celu znacznej poprawy stanu kataru siennego, astmy oskrzelowej, alergicznego nieżytu nosa i alergicznego zapalenia oskrzeli zwykle wystarcza 1–2 ml zawiesiny.

Dawka początkowa w ostrym / przewlekłym zapaleniu kaletki maziowej wynosi 1–2 ml. W razie potrzeby wykonuje się kilka powtarzanych wstrzyknięć.

Jeśli po pewnym czasie nie obserwuje się zadowalającej odpowiedzi klinicznej, należy anulować Betaspan Depot i przepisać inne leczenie.

Wprowadzenie lokalne

Połączone stosowanie leku o miejscowym działaniu znieczulającym jest wymagane tylko w rzadkich przypadkach. W razie potrzeby stosuje się 1 lub 2% roztwór chlorowodorku prokainy lub lidokainy, który nie zawiera propyloparabenu, metyloparabenu, fenolu i innych podobnych substancji. Mieszanie Betaspan Depot z takim lekiem odbywa się w strzykawce, jednocześnie pobierając najpierw wymaganą dawkę Betaspan Depot z fiolki do strzykawki. Po pobraniu odpowiedniej ilości środka znieczulającego miejscowo, krótko wstrząsać strzykawką.

U pacjentów z ostrym zapaleniem kaletki maziowej (subscapularis, subdeltoid, pre-rzepka i łokciowa), gdy Betaspan Depot jest wstrzykiwany do worka maziowego w dawce 1-2 ml na kilka godzin, obserwuje się złagodzenie bólu i przywrócenie ruchomości stawu.

W przewlekłym zapaleniu kaletki po złagodzeniu zaostrzenia wskazane jest stosowanie leku w mniejszych dawkach.

W ostrym zapaleniu ścięgien, zapaleniu błony śluzowej ścięgna i zapaleniu ścięgna stan pacjenta poprawia się po pojedynczym wstrzyknięciu; w przewlekłym przebiegu tych patologii lek stosuje się wielokrotnie, w zależności od reakcji pacjenta. Należy unikać bezpośredniego wstrzyknięcia preparatu Betaspan Depot do ścięgna.

Dostawowe podanie 0,5–2 ml leku na chorobę zwyrodnieniową stawów i reumatoidalne zapalenie stawów może złagodzić ból, ograniczając ruchomość stawów 2–4 godziny po aplikacji. Czas trwania efektu terapeutycznego jest bardzo zmienny i może wynosić 4 tygodnie lub więcej.

Zalecane dawki Betaspan Depot po wstrzyknięciu do stawów:

małe stawy - 0,25–0,5 ml;
środkowe stawy - 0,5-1 ml;
duże stawy - 1–2 ml.

W leczeniu niektórych chorób dermatologicznych skuteczne jest śródskórne podawanie Betaspan Depo bezpośrednio do zmiany w dawce 0,2 ml / cm. Zmiana musi być równomiernie nakłuta, do czego używa się strzykawki tuberkulinowej i igły o średnicy około 0,9 mm. Całkowita objętość wstrzykniętego leku we wszystkich obszarach nie powinna przekraczać 1 ml przez 1 tydzień. Do wstrzyknięcia w zmianę można użyć strzykawki tuberkulinowej z igłą 25 G.

Zalecane pojedyncze dawki Betaspan Depo (przerwa między wstrzyknięciami - 1 tydzień):

ostre dnawe zapalenie stawów - 0,5-1 ml;
zrogowacenie - 0,25–0,5 ml (zwykle skuteczne są 2 wstrzyknięcia);
torbiel maziowa - 0,25–0,5 ml;
ostroga, zapalenie ścięgien i ścięgna oraz ograniczona ruchomość palucha - 0,5 ml.

W większości przypadków do wstrzyknięcia nadaje się strzykawka tuberkulinowa z igłą 25 G.

Dawkę podtrzymującą Betaspan Depo po osiągnięciu efektu terapeutycznego dobiera się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki podawanej w odpowiednich odstępach czasu. Zmniejszanie jest kontynuowane do osiągnięcia minimalnej skutecznej dawki.

W przypadku wystąpienia / groźby wystąpienia sytuacji stresowej (niezwiązanej z chorobą) może zaistnieć potrzeba zwiększenia dawki Betaspan Depo. Po długotrwałej terapii należy odstawić lek, stopniowo zmniejszając dawkę. Pod koniec długotrwałego leczenia lub stosowania w dużych dawkach stan pacjenta należy monitorować przez co najmniej rok.

Skutki uboczne

Nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych podczas terapii Betaspan Depo, podobnie jak w przypadku stosowania innych GKS, zależą od dawki i czasu trwania leku. Zwykle zaburzenia te są odwracalne i można je zmniejszyć lub wyeliminować poprzez zmniejszenie dawki.

Możliwe reakcje uboczne:

układ hormonalny: wtórna niedoczynność kory nadnerczy (szczególnie w okresach stresu podczas choroby, operacji, urazów), obniżona tolerancja glukozy, zespół Itsenko-Cushinga, objawy utajonej cukrzycy lub steroidowej cukrzycy, zwiększone zapotrzebowanie na doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę, opóźnienie wzrost i rozwój płciowy u dzieci, upośledzony rozwój wewnątrzmaciczny, nadmierne owłosienie, hirsutyzm, zahamowanie czynności przysadki mózgowej, przerzedzenie włosów na głowie;
układ odpornościowy: obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny;
psychika: zmiany nastroju, euforia, zaburzenia osobowości, depresja (prawdopodobnie w połączeniu z ciężkimi reakcjami psychotycznymi), bezsenność, zwiększona drażliwość;
odżywianie i metabolizm: zwiększone wydalanie wapnia i potasu, hipernatremia, zasadowica hipokaliemiczna, zatrzymanie w tkankach płynnych, ujemny bilans azotowy (związany z katabolizmem białek), tłuszczakowatość (w tym tłuszczakowatość zewnątrzoponowa i śródpiersia, która może prowadzić do powikłań neurologicznych), zwiększony apetyt, przyrost masy ciała, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia;
narząd wzroku: wytrzeszcz, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaćma podtorebkowa tylna, jaskra, nasilenie objawów owrzodzeń rogówki, obrzęk rogówki, perforacja rogówki z istniejącym zapaleniem rogówki (zwłaszcza opryszczka), rozszerzenie źrenic, opadanie powieki; w rzadkich przypadkach - ślepota (w przypadku podania Betaspan Depo w głowę i twarz);
układ nerwowy: zapalenie nerwu, drgawki, bóle głowy, neuropatia, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem nerwu wzrokowego (częściej po zakończeniu terapii), zawroty głowy, parestezje; przy podawaniu dooponowym - zaburzenia czucia, zapalenie opon mózgowych, zapalenie pajęczynówki, porażenie / niedowład;
układ pokarmowy: powiększenie wątroby, nadżerki i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (możliwa późniejsza perforacja i krwawienie), wzdęcia, ostre zapalenie trzustki, nudności, czkawka, wzmożona aktywność enzymów wątrobowych (zwykle odwracalna);
naczynia: zapalenie naczyń, spadek / wzrost ciśnienia krwi, powikłania zakrzepowo-zatorowe;
serce: przewlekła niewydolność serca (w obecności predyspozycji), kardiomiopatia, obrzęk płuc, zaburzenia rytmu serca, bradykardia, omdlenia, tachykardia, pęknięcie mięśnia sercowego u pacjentów, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego, rozszerzona miopatia przerostowa u wcześniaków;
genitalia i gruczoł sutkowy: naruszenie cyklu miesiączkowego, zmniejszenie / zwiększenie liczby i ruchliwości plemników;
tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: miopatia steroidowa, osłabienie mięśni, złamanie kompresyjne kręgosłupa, utrata masy mięśniowej, osteoporoza, nasilone objawy miasteniczne w ciężkiej pseudoparalitycznej miastenii, patologiczne złamania kości rurkowych, jałowa martwica głowy kości ramiennej lub udowej, pęknięcie stawu biodrowego niestabilność stawów (przy wielokrotnych wstrzyknięciach dostawowych);
skóra i tkanka podskórna: wzmożone pocenie się, ścieńczenie i atrofia skóry, utrudnione gojenie się ran, wybroczyny, zapalenie skóry, rozstępy, trądzik steroidowy, wybroczyny, skłonność do kandydozy i piodermii, zmniejszona reakcja podczas badań skórnych, wysypka skórna, trądzik różowaty, alergiczne zapalenie skóry, teleangiektazja, rumień;
zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia i zaburzenia ogólne: zanik skóry i tkanki podskórnej, aseptyczny ropień, hipopigmentacja, przebarwienia, zaczerwienienie twarzy po wstrzyknięciu (lub wstrzyknięciu dostawowym).

Przedawkować

Główne objawy: ostre przedawkowanie betametazonu nie prowadzi do sytuacji zagrażających życiu. Wprowadzenie przez kilka dni dużych dawek GKS nie powoduje niepożądanych następstw (z wyjątkiem stosowania bardzo dużych dawek Betaspan Depo, terapii chorych na cukrzycę, jaskrę, zaostrzeń erozyjnych i wrzodziejących zmian przewodu pokarmowego lub w połączeniu z glikozydami nasercowymi, pośrednimi antykoagulantami lub diuretyki wydalające potas).

Terapia: należy uważnie obserwować stan pacjenta, utrzymywać optymalną podaż płynów oraz monitorować poziom elektrolitów w moczu i osoczu (w szczególności stosunek jonów sodu i potasu). W razie potrzeby zapewnione jest odpowiednie leczenie.

Specjalne instrukcje

Istnieją informacje o przypadkach ciężkich powikłań ze strony układu nerwowego (czasami prowadzących do śmierci) po dooponowym i zewnątrzoponowym podaniu GKS (z kontrolą fluoroskopową lub bez niej). Należą do nich zawał rdzenia kręgowego, paraplegia, porażenie czterokończynowe, udar i ślepota korowa. Ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo GKS nie zostało ustalone w przypadku podania zewnątrzoponowego, ta metoda podawania w tej grupie leków nie jest wskazana.

Należy unikać wewnątrznaczyniowego spożycia Betaspan Depot. Wprowadzenie zawiesiny do przestrzeni międzykręgowej jest przeciwwskazane ze względu na brak informacji o ryzyku zwapnienia.

Droga podania i schemat dawkowania ustalane są indywidualnie. Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki w jak najkrótszym czasie.

Dawkę początkową dostosowuje się do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego. Następnie dawka Betaspan Depot jest stopniowo zmniejszana do minimalnej skutecznej dawki podtrzymującej. W przypadku długiego przebiegu lub braku efektu terapii lek należy odstawić poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.

Stopniowe anulowanie Betaspan Depot zapewnia zmniejszenie prawdopodobieństwa wtórnej niewydolności kory nadnerczy.

W przypadku wystąpienia / zagrażającej sytuacji stresowej (niezwiązanej z chorobą) może być konieczne zwiększenie dawki kortykosteroidów; dodatkowo lekami z wyboru są leki zawierające kortyzon i hydrokortyzon.

Przez kilka miesięcy po zakończeniu leczenia może rozwinąć się wtórna niewydolność kory nadnerczy (z powodu zbyt szybkiego odstawienia GKS). W tym okresie, jeśli wystąpi / zagraża sytuacja stresowa, należy wznowić stosowanie Betaspan Depo z jednoczesnym podawaniem leku mineralokortykosteroidowego (związanego z możliwym naruszeniem wydzielania mineralokortykosteroidów).

Wstrzyknięcie Betaspan Depot do tkanek miękkich, dostawowo i do zmiany może prowadzić do wyraźnego efektu miejscowego i jednocześnie do działania ogólnoustrojowego.

Przy pozajelitowym podawaniu GKS należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych, dlatego przed podaniem Betaspan Depo należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli u pacjenta występowały w przeszłości reakcje alergiczne na leki.

Fosforan sodowy betametazonu, jeden z aktywnych składników Betaspan Depot, charakteryzuje się szybkim przenikaniem do krążenia ogólnoustrojowego, dlatego należy wziąć pod uwagę jego ewentualne działanie ogólnoustrojowe.

U pacjentów z niedoczynnością tarczycy lub marskością wątroby działanie leku Betaspan Depot ulega wzmocnieniu.

Na tle terapii mogą wystąpić zaburzenia psychiczne (dotyczy to zwłaszcza pacjentów z labilnością emocjonalną lub ze skłonnością do psychoz).

W przypadku cukrzycy w okresie stosowania Betaspan Depo może być konieczna korekta terapii hipoglikemizującej.

Pacjenci otrzymujący kortykosteroidy nie powinni być szczepieni przeciwko ospie prawdziwej. Nie zaleca się wykonywania innych szczepień (szczególnie w dużych dawkach), ponieważ istnieje możliwość powikłań neurologicznych i słaba odpowiedź immunologiczna (nie ma powstawania przeciwciał).

W okresie stosowania Betaspan Depo w dawkach immunosupresyjnych pacjenci powinni unikać kontaktu z chorymi na odrę i ospę wietrzną (ostrzeżenie to jest szczególnie ważne w przypadku stosowania w pediatrii).

Podczas przeprowadzania testów skórnych należy brać pod uwagę możliwość zahamowania reakcji.

Betaspan Depot może maskować oznaki chorób zakaźnych, a także zmniejszać odporność organizmu na infekcje.

Immunosupresyjne działanie GCS może sprzyjać aktywacji utajonych infekcji lub zaostrzeń współistniejących infekcji, w tym infekcji wywołanych przez Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba lub Nocardia.

Podczas stosowania Betaspan Depo u pacjentów z potwierdzoną / podejrzewaną infekcją Strongyloides (trądzik jelitowy) należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ immunosupresja indukowana przez GCS może powodować hiperinfekcję Strongyloides i prowadzić do rozprzestrzeniania się infekcji (z powodu migracji larw, której często towarzyszy zapalenie jelit o ciężkim przebiegu i posocznicy związanej z mikroorganizmami Gram-ujemnymi), możliwa jest śmierć.

Betaspan Depo może nasilać utajoną pełzakowicę, dlatego należy kontrolować stan wszystkich pacjentów z niewyjaśnioną biegunką lub pacjentów, którzy przybyli z krajów o klimacie tropikalnym. Przed rozpoczęciem terapii GCS, aby wykluczyć pełzakowicę, konieczne jest przeprowadzenie badania. Podczas podawania leku należy dokładnie przestrzegać zasad antyseptyki i aseptyki.

Wobec dużego ryzyka infekcji (u pacjentów poddawanych hemodializie lub z protezami) stosowanie Betaspan Depo wymaga ostrożności.

W przypadku aktywnej gruźlicy terapię można prowadzić tylko w przypadku gruźlicy piorunującej lub rozsianej, jednocześnie z odpowiednią terapią przeciwgruźliczą. Dobór dawki preparatu Betaspan Depo w przypadku gruźlicy utajonej lub podczas zgięcia próby tuberkulinowej powinien być bardzo ostrożny (ze względu na niebezpieczeństwo reaktywacji gruźlicy), aw przypadku długotrwałego stosowania wymagana jest chemoprofilaktyka przeciwgruźlicza.

Stosując ryfampicynę w celach profilaktycznych, należy wziąć pod uwagę przyspieszenie klirensu wątrobowego betametazonu (z możliwością dostosowania dawki betametazonu).

Jeśli w jamie stawowej znajduje się płyn, należy wykluczyć proces septyczny. Objawy takie jak zauważalny wzrost obrzęku, bolesność, dalsze ograniczenie ruchomości stawu i wzrost temperatury otaczających tkanek mogą świadczyć o septycznym zapaleniu stawów. Zaleca się badanie aspirowanego płynu stawowego. Jeśli diagnoza zostanie potwierdzona, należy przepisać odpowiednią antybiotykoterapię. W przypadku septycznego zapalenia stawów Betaspan Depo jest przeciwwskazany.

W chorobie zwyrodnieniowej stawów wielokrotne wstrzyknięcia leku do stawu mogą zwiększać ryzyko zniszczenia stawu. Wprowadzenie glikokortykosteroidów do tkanki ścięgna prowadzi do stopniowego zerwania ścięgna. Po zakończeniu skutecznej terapii dostawowej pacjentowi zaleca się unikanie przeciążania stawów.

Długotrwałe stosowanie Betaspan Depo może prowadzić do tylnej zaćmy podtorebkowej (zwłaszcza u dzieci), jaskry (prawdopodobnie w połączeniu z uszkodzeniem nerwu wzrokowego) i może przyczynić się do wystąpienia wtórnego zakażenia oka o etiologii wirusowej lub grzybiczej. Badania okulistyczne należy przeprowadzać okresowo, zwłaszcza przy stosowaniu leku dłużej niż 6 tygodni.

Szczególną ostrożność należy zachować rozważając możliwość ogólnoustrojowego stosowania GKS u pacjentów z czynnymi opryszczkowymi zmianami oczu (zapalenie rogówki wywołane wirusem opryszczki pospolitej).

Stosowanie Betaspan Depo w średnich i dużych dawkach może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi, zatrzymania płynów i sodu oraz zwiększonego wydalania potasu z organizmu (zaburzenia te rzadziej rozwijają się w przypadku syntetycznego GKS, chyba że leki te są stosowane w dużych dawkach). W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek Betaspan Depo, ryzyka hipokaliemii i arytmii, należy wziąć pod uwagę konieczność stosowania diety z ograniczoną zawartością soli i leków zawierających potas. Na tle stosowania GCS zwiększa się wydalanie wapnia.

W połączeniu z glikozydami nasercowymi lub lekami wpływającymi na skład elektrolitów osocza, konieczne jest monitorowanie równowagi wodno-elektrolitowej.

W przypadku hipoprotrombinemii Betaspan Depo należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.

U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy złagodzenie bólu spowodowanego perforacją ścian jelita / żołądka lub oznakami podrażnienia otrzewnej może być minimalne lub nie występować.

Istnieją dowody na przypadki mięsaka Kaposiego u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy; przerwanie leczenia może prowadzić do remisji choroby.

W trakcie korzystania z Betaspan Depot istnieje możliwość zmiany ilości i ruchliwości plemników.

W przypadku długotrwałej terapii glikokortykosteroidami wskazane jest rozważenie możliwości przejścia pacjenta z pozajelitowego podawania GKS na doustne, biorąc pod uwagę ocenę stosunku korzyści do ryzyka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas korzystania z Betaspan Depot należy zachować ostrożność podczas jazdy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań skuteczności / bezpieczeństwa betametazonu u kobiet w ciąży. Stosowanie Betaspan Depo, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, wskazane jest tylko w przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny jest większy niż możliwa szkoda. Konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentek z gestozą w drugiej połowie ciąży (zwłaszcza ze stanem przedrzucawkowym).

Podczas prowadzenia badań na zwierzętach na tle stosowania GCS w czasie ciąży odnotowano przypadki wad rozwojowych i naruszeń (opóźnienia) rozwoju płodu.

W czasie ciąży wielokrotne lub długotrwałe stosowanie GKS może zwiększać ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu. Zgłaszano przypadki refluksu żołądkowo-przełykowego i przerostu mięśnia sercowego u noworodków, których matki stosowały betametazon w czasie ciąży. Stan takich dzieci powinien podlegać ścisłej kontroli lekarskiej, aby na czas wykryć niewydolność kory nadnerczy.

Betametazon przenika do mleka matki. Ze względu na znaczenie terapii dla matki i prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u dzieci, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

do 3 lat: powołanie Betaspan Depot jest przeciwwskazane (ze względu na obecność alkoholu benzylowego w składzie);
od 3 do 18 lat: w okresie leczenia, zwłaszcza długotrwałego, stan dzieci musi być uważnie obserwowany w celu wykrycia opóźnienia wzrostu i wystąpienia wtórnej niewydolności kory nadnerczy.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej przewlekłej niewydolności nerek i kamicy nerkowej terapia jest prowadzona pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkiej przewlekłej niewydolności wątroby i marskości wątroby terapia prowadzona jest pod nadzorem lekarza.

Stosować u osób starszych

W podeszłym wieku, zwłaszcza u kobiet po menopauzie, Betaspan Depot stosuje się ostrożnie.

Aplikacja dla sportowców

Pacjenci biorący udział w zawodach pod kontrolą WADA (Światowej Agencji Antydopingowej) powinni zapoznać się z zasadami WADA przed rozpoczęciem leczenia Betaspan Depo, gdyż stosowanie leku może wpłynąć na wyniki kontroli antydopingowej.

Interakcje lekowe

prymidon, fenobarbital, karbamazepina, ryfampicyna, efedryna, fenytoina: przy jednoczesnym stosowaniu można przyspieszyć metabolizm GKS przy jednoczesnym zmniejszeniu ich aktywności terapeutycznej;
diuretyki wydalające potas: zwiększa się ryzyko hipokaliemii;
amfoterycyna B: GCS zwiększają wydalanie potasu;
glikozydy nasercowe: na tle terapii skojarzonej zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia zatrucia naparstnicą lub arytmii (związanej z hipokaliemią);
pośrednie antykoagulanty: mogą wystąpić zmiany w krzepnięciu krwi, w których konieczne jest dostosowanie dawek antykoagulantów;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany, etanol i leki zawierające etanol: jednoczesne stosowanie z GCS może powodować zwiększenie intensywności lub częstotliwości zmian erozyjnych i wrzodziejących przewodu pokarmowego, prawdopodobieństwo krwawienia z przewodu pokarmowego;
salicylany: terapia skojarzona może prowadzić do obniżenia ich stężenia w osoczu;
somatropina: może spowolnić jej szybkość wchłaniania (należy unikać wprowadzania dobowych dawek betametazonu powyżej 0,3-0,45 mg / m ² powierzchni ciała);
aminoglutetymid: jednoczesne stosowanie pomaga zmniejszyć zahamowanie czynności kory nadnerczy wywołane przez kortykosteroidy;
ketokonazol, itrakonazol: łączone stosowanie może prowadzić do zwiększenia ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych GCS;
estrogeny, w tym doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny: metabolizm GKS w wątrobie może się zmniejszyć, co nasila ich działanie;
inhibitory cholinoesterazy: przy jednoczesnym stosowaniu zmniejsza się działanie GCS, co u pacjentów z miastenią może powodować rozwój ciężkiego osłabienia; wskazane jest odstawienie inhibitorów cholinoesterazy przynajmniej na jeden dzień przed rozpoczęciem stosowania Betaspan Depo;
inhibitory konwertazy angiotensyny: terapia skojarzona prowadzi do zmiany obrazu krwi;
izoniazyd: zmniejsza się jego stężenie w osoczu we krwi; na tle terapii skojarzonej stan pacjenta należy uważnie monitorować;
cyklosporyna: wzrasta jej stężenie, co wzmacnia działanie Betaspan Depot; istnieje wysokie prawdopodobieństwo napadów;
antybiotyki z grupy makrolidów: łączne stosowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia wydalania GKS;
kolestyramina: może nastąpić wzrost wydalania GKS;
środki zwiotczające mięśnie: na tle hipokaliemii spowodowanej GCS możliwe jest wydłużenie czasu trwania i nasilenie blokady mięśni;
atropina lub inne leki przeciwcholinergiczne: może wystąpić dodatkowy wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego;
leki przeciwmalaryczne z grupy chinolin (hydroksychlorochina, chlorochina, meflochina): przy jednoczesnym stosowaniu zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych zaburzeń, takich jak miopatia i kardiomiopatia;
prazykwantel: istnieje ryzyko zmniejszenia jego stężenia we krwi;
protireline: prawdopodobnie zmniejszenie wydzielania hormonu tyreotropowego stymulowanego przez protirelinę.

W okresie stosowania preparatu Betaspan Depo podczas wykonywania testu z błękitem azotowym tetrazolu w celu wykrycia infekcji bakteryjnej można uzyskać wynik fałszywie ujemny.

Analogi

Analogami Betaspan Depot są Flosteron, Diprospan, Celeston.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Betaspan Depot

Recenzje Betaspan Depot są w większości pozytywne. Lek stosuje się w różnych wskazaniach, przy czym zwykle wskazuje na szybki rozwój działania terapeutycznego.