Diclofenac-AKOS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Diclofenac-AKOS: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Diclofenac-AKOS

Kod ATX: M01AB05

Składnik aktywny: diklofenak (diklofenak)

Producent: JSC Sintez (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 17.07.2020

Ceny w aptekach: od 20 rubli.

Kup

Roztwór do domięśniowego podawania Diclofenac-AKOS

Diklofenak-AKOS jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).

Uwolnij formę i kompozycję

Diklofenak-AKOS jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

roztwór do podania domięśniowego (i / m): lekko zabarwiony przezroczysty płyn o lekkim zapachu alkoholu benzylowego (po 3 ml w 5 ml ampułce ze szkła neutralnego, 5 lub 10 ampułek w pudełku tekturowym; 5 ampułek w blistrze, w pudełku 1 lub 2 paczki komórek konturowych; w przypadku braku pęknięcia lub pierścienia wycinającego i kropki w ampułkach, w każdym opakowaniu / pudełku umieszcza się skaryfikator ampułki;
maść do użytku zewnętrznego: prawie biała lub biała o lekkim specyficznym zapachu (po 30 g w tubie aluminiowej, w kartoniku 1 tuba).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania Diclofenac-AKOS.

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: sól sodowa diklofenaku - 25 mg;
dodatkowe składniki: disiarczyn sodu (pirosiarczyn sodu), alkohol benzylowy, mannitol (mannitol), woda do wstrzykiwań, glikol propylenowy, 1M roztwór wodorotlenku sodu.

100 g maści zawiera:

substancja czynna: diklofenak sodu - 1000 mg;
dodatkowe składniki: makrogol 4000 (glikol polietylenowy 4000), dimetylosulfotlenek (dimeksyd), glikol propylenowy (E1520), parahydroksybenzoesan propylu (E216), parahydroksybenzoesan metylu (E218).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Diklofenak jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym o wyraźnym działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Hamując bezkrytycznie aktywność cyklooksygenazy 1 i 2, lek zakłóca procesy metaboliczne kwasu arachidonowego, zmniejsza liczbę prostaglandyn w ognisku zapalnym.

Na tle chorób reumatycznych właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe Diklofenaku-AKOS zapewniają znaczne zmniejszenie nasilenia bólu, zmniejszenie obrzęku stawów i sztywności porannej, przyczyniając się do poprawy ich stanu funkcjonalnego. W okresie pooperacyjnym i przy urazach substancja czynna zmniejsza obrzęk zapalny i łagodzi ból.

Farmakokinetyka

Po podaniu domięśniowym leku w dawce 75 mg jego maksymalne stężenie (C _max) we krwi ustala się po 15–30 minutach i wynosi 1,9–4,8 μg / ml (średnio 2,7 μg / ml). Po 3 godzinach od podania i / m stężenie diklofenaku w osoczu wynosi około 10% maksymalnego poziomu.

Przy stosowaniu zewnętrznym maść Diclofenac-AKOS wchłania się przezskórnie mniej niż 6% substancji czynnej. W przypadku podania na okolicę chorego stawu zawartość leku w mazi stawowej przewyższa zawartość osocza.

Lek wiąże się z białkami osocza w ponad 99% (znaczna część oddziałuje z albuminą). Przemiana metaboliczna substancji czynnej jest wynikiem pojedynczego / wielokrotnego sprzęgania i hydroksylacji z kwasem glukuronowym. Enzym z rodziny cytochromu P ₄₅₀ - 2C9 (CYP2C9) - jest odpowiedzialny za metabolizm diklofenaku. Aktywność farmakologiczna produktów przemiany materii jest niższa niż aktywności głównej substancji.

Objętość dystrybucji po podaniu i / m Diclofenac-AKOS - 550 ml / kg, klirens ogólnoustrojowy - 350 ml / min. Okres półtrwania z osocza wynosi 2 h. Wydalane przez nerki w postaci metabolitów około 65% podanej dawki i mniej niż 1% - w postaci niezmienionej, pozostała część dawki jest wydalana w postaci metabolitów z żółcią. Diklofenak przenika do mleka kobiecego.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 10 ml / min) wydalanie metabolitów diklofenaku z żółcią wzrasta, ale w tym przypadku nie obserwuje się wzrostu ich zawartości we krwi.

U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby lub wyrównaną marskością wątroby właściwości farmakokinetyczne diklofenaku nie ulegają zmianie.

Wskazania do stosowania

Diklofenak-AKOS jest zalecany do krótkotrwałego leczenia umiarkowanego bólu w następujących chorobach:

przewlekłe łuszczycowe młodzieńcze zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa i stawów obwodowych (w tym z zespołem korzeniowym); zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie kaletki maziowej, choroby tkanek okołostawowych i inne zmiany reumatyczne tkanek miękkich;
rwa kulszowa, lumbago, nerwoból;
zespół bólu pourazowego, któremu towarzyszy stan zapalny (ze skręceniami, stłuczeniami, nadmiernym wysiłkiem);
ból pooperacyjny (do rozwiązania);
procesy zapalne narządów miednicy, w tym zapalenie przydatków; algodismenorrhea (do rozwiązania);
zespół bólowy spowodowany bólem mięśni (na maść);
bóle mięśni pochodzenia reumatycznego / niereumatycznego (w przypadku maści).

Diklofenak-AKOS jest stosowany w leczeniu objawowym, łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w momencie stosowania, lek nie ma wpływu na postęp choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

endogenna lub mieszana astma oskrzelowa (triada astmatyczna): częściowy lub całkowity zespół nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, napady astmy, polipy błony śluzowej nosa (zapalenie zatok przynosowych);
ciąża (na maść - III trymestr), okres laktacji;
wiek do 18 lat (dla roztworu) i do 6 lat (dla maści);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Diklofenaku-AKOS lub innych NLPZ.

Do rozwiązania dodatkowo bezwzględnymi przeciwwskazaniami są:

erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (GIT) w ostrej fazie;
krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna i inne zmiany zapalne jelit;
niewydolność serca;
hiperkaliemia;
ostry okres choroby wątroby, ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
zaburzenia hematopoetyczne, hemofilia i inne zaburzenia hemostazy;
okres po wykonaniu pomostowania tętnic wieńcowych.

Dodatkowym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania maści jest naruszenie integralności skóry w obszarze planowanej aplikacji.

Względne przeciwwskazania (należy zachować ostrożność podczas stosowania obu postaci dawkowania Diklofenaku-AKOS):

zastoinowa niewydolność serca;
erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego (dla roztworu - bez zaostrzeń);
zaostrzenie porfirii wątrobowej;
astma oskrzelowa;
podeszły wiek.

Dodatkowe względne przeciwwskazania do wstrzyknięć Diclofenac-AKOS:

patologia naczyniowo-mózgowa;
niedokrwienie serca;
nadciśnienie tętnicze;
uszkodzenia tętnic obwodowych;
znaczny spadek objętości krwi krążącej (BCC), w tym powstających po masowej interwencji chirurgicznej;
zespół obrzęku;
historia choroby wątroby;
niewydolność nerek (CC poniżej 60 ml / min);
stan po rozległych zabiegach chirurgicznych;
zapalenie uchyłków;
cukrzyca;
dyslipidemia;
niedokrwistość;
ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej;
ciężkie choroby somatyczne;
alkoholizm, palenie;
obecność infekcji Helicobacter pylori;
długotrwałe leczenie NLPZ;
terapia skojarzona z antykoagulantami, glikokortykosteroidami (GCS), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lekami przeciwpłytkowymi.

Dodatkowe względne przeciwwskazania do stosowania maści Diclofenac-AKOS:

ciężka dysfunkcja wątroby i nerek;
zaburzenia krzepnięcia (w tym hemofilia, skłonność do krwawień, przedłużony czas krwawienia);
I i II trymestr ciąży.

Diclofenac-AKOS, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Rozwiązanie do administracji i / m

Roztwór Diklofenaku-AKOS wstrzykuje się głęboko do mięśnia.

Pojedyncza dawka to 75 mg (zawartość 1 ampułki). Jeśli to konieczne, dozwolone jest wielokrotne wstrzyknięcie Diklofenaku-AKOS, ale nie wcześniej niż 12 godzin po pierwszym wstrzyknięciu.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych postaci dawkowania diklofenaku, maksymalna dawka dobowa powinna wynosić 150 mg.

Roztwór nie powinien być używany dłużej niż 2 dni; jeśli konieczna jest dalsza terapia, pacjent przechodzi na doustne lub doodbytnicze podawanie diklofenaku.

Maść do użytku zewnętrznego

Maść Diclofenac-AKOS stosuje się zewnętrznie, nakłada się na skórę w miejscu bolesnym i lekko wciera.

Zalecane dawki (przy całkowicie otwartej szyjce części tubki) i częstotliwość stosowania maści z uwzględnieniem wieku pacjentów:

dzieci w wieku 6–12 lat: maksymalna pojedyncza dawka to 3000 mg, co w przybliżeniu odpowiada 6 cm paskowi leku, stosować nie więcej niż 2 razy dziennie;
młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: maksymalna pojedyncza dawka to 5000 mg, co w przybliżeniu odpowiada 10 cm paskowi leku, częstotliwość stosowania to 2-3 razy dziennie.

Po nałożeniu maści należy umyć ręce.

Przebieg ustalany jest w zależności od wskazań i obserwowanego efektu. Po 14 dniach stosowania Diclofenac-AKOS należy skonsultować się ze specjalistą.

Skutki uboczne

Po domięśniowym wstrzyknięciu roztworu Diclofenac-AKOS mogą wystąpić następujące działania niepożądane ze strony układów i narządów:

układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - senność; niezwykle rzadko - upośledzona wrażliwość, w tym parestezje, drżenie, konwulsje, zaburzenia pamięci, lęk, drażliwość, depresja, bezsenność, dezorientacja, koszmary senne, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zaburzenia psychiczne, aseptyczne zapalenie opon mózgowych;
układ pokarmowy: często - niestrawność, wzdęcia, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, jadłowstręt, biegunka, zwiększona aktywność aminotransferazy; rzadko - zapalenie odbytu, nieżyt żołądka, wrzody żołądka i jelit (z krwawieniem / perforacją lub bez), krwawienie z przewodu pokarmowego (melena, krwawe wymioty, biegunka zmieszana z krwią), żółtaczka, zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby; niezwykle rzadko - zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zaparcia, uszkodzenie przełyku, zapalenie trzustki, przeponowe zwężenia jelit (zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy, niespecyficzne krwotoczne zapalenie jelita grubego), piorunujące zapalenie wątroby;
narządy zmysłów: często - zawroty głowy; niezwykle rzadko - szum w uszach, zaburzenia słuchu, zaburzenia widzenia (podwójne widzenie, niewyraźne widzenie), zaburzenia smaku;
narządy krwiotwórcze: niezwykle rzadko - leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna i hemolityczna;
układ moczowy: niezwykle rzadko - krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek;
układ sercowo-naczyniowy: niezwykle rzadko - podwyższone ciśnienie krwi (BP), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, niewydolność serca, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego;
reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, w tym znaczny spadek ciśnienia krwi i wstrząs; niezwykle rzadko - obrzęk naczynioruchowy (w tym twarzy);
układ oddechowy: rzadko - astma oskrzelowa (w tym duszność); niezwykle rzadko - zapalenie płuc;
miejscowe reakcje po wstrzyknięciu domięśniowym: naciekanie, pieczenie, martwica tkanki tłuszczowej, jałowa martwica;
skóra: często - wysypka skórna; rzadko - pokrzywka; niezwykle rzadko - wypadanie włosów, swędzenie, wysypki pęcherzowe, nadwrażliwość na światło, złuszczające zapalenie skóry, wyprysk, w tym wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, plamica, w tym alergiczna, zespół Lyella.

Działania niepożądane możliwe przy zewnętrznym zastosowaniu maści Diclofenac-AKOS:

skutki ogólnoustrojowe: reakcje alergiczne (pokrzywka, reakcje skurczowe oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy), uogólniona wysypka skórna;
efekty miejscowe: fotouczulenie, egzema, kontaktowe zapalenie skóry (zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk leczonej okolicy skóry, grudki, pęcherzyki, łuszczenie).

Przedawkować

Objawy przedawkowania diklofenaku przy stosowaniu ogólnoustrojowym obejmują: bóle głowy, zawroty głowy, duszność, wymioty, niewyraźną świadomość. Dzieci mogą odczuwać napady miokloniczne, bóle brzucha, nudności, wymioty, zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz krwawienie. W tym stanie zaleca się leczenie objawowe i wymuszoną diurezę. Podczas hemodializy diklofenak jest słabo wydalany z organizmu.

Przy stosowaniu zewnętrznym, ze względu na bardzo słabe wchłanianie ogólnoustrojowe Diclofenac-AKOS, jego przedawkowanie jest praktycznie niemożliwe. Jeśli przypadkowo przyjęto doustnie dużą ilość maści (ponad 20 g), mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla NLPZ. W takim przypadku wykonuje się płukanie żołądka i połyka węgiel aktywowany.

Specjalne instrukcje

Aby zmniejszyć zagrożenie wystąpieniem działań niepożądanych, zaleca się stosowanie roztworu w jak najkrótszym czasie w możliwie najmniejszej skutecznej dawce.

Przy ogólnoustrojowym stosowaniu Diklofenaku-AKOS należy powstrzymać się od picia alkoholu.

Nie wolno nakładać maści na otwarte rany. Po zastosowaniu preparatu nie należy zakładać opatrunku okluzyjnego.

W przypadku długotrwałego zewnętrznego stosowania maści w dużych ilościach możliwy jest rozwój niepożądanych reakcji ogólnoustrojowych charakterystycznych dla NLPZ.

Należy unikać dostania się maści na błony śluzowe i oczy.

Przy łącznym stosowaniu maści z innymi postaciami dawkowania diklofenaku należy wziąć pod uwagę maksymalną dzienną dawkę leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia lekiem w postaci roztworu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi i skomplikowanymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Roztwór jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Maści nie można stosować w III trymestrze ciąży, w I i II trymestrze ciąży tylko na zalecenie lekarza prowadzącego.

W okresie karmienia piersią nie wykonuje się terapii Diclofenac-AKOS.

Zastosowanie pediatryczne

Roztwór jest przeciwwskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, maść - dla dzieci poniżej 6 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) roztwór jest przeciwwskazany. W przypadku umiarkowanych zaburzeń (CC poniżej 60 ml / min) Diclofenac-AKOS można stosować pod nadzorem lekarza.

Maść na ciężkie zaburzenia czynności nerek należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub chorobą wątroby w ostrym okresie roztwór jest przeciwwskazany.

Pacjentom z historią uszkodzenia wątroby można przepisać roztwór Diclofenac-AKOS pod nadzorem lekarza.

Maść na poważne naruszenia czynności wątroby należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni być ostrożnie leczeni produktem Diclofenac-AKOS.

Interakcje lekowe

Przy ogólnoustrojowym stosowaniu diklofenaku możliwe są reakcje interakcji z następującymi lekami / środkami:

diuretyki: ich skuteczność jest osłabiona;
leki trombolityczne (streptokinaza, alteplaza, urokinaza), leki przeciwzakrzepowe: zwiększa się zagrożenie krwawieniem, głównie z przewodu pokarmowego;
diuretyki oszczędzające potas: zwiększone ryzyko hiperkaliemii;
digoksyna, cyklosporyna, metotreksat, preparaty litu: zwiększa się stężenie tych leków w osoczu krwi;
GKS, inne NLPZ: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego;
leki nasenne i przeciwnadciśnieniowe: działanie tych leków zmniejsza się;
metotreksat: zwiększa się toksyczność tej substancji;
SSRI, etanol, kortykotropina, kolchicyna, preparaty z dziurawca: zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
cyklosporyna: zwiększa się jej nefrotoksyczność;
środki przeciwcukrzycowe: działanie terapeutyczne tych leków jest osłabione;
kwas acetylosalicylowy: zmniejsza się zawartość diklofenaku we krwi;
cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamycyna, kwas walproinowy: zwiększa się częstość występowania hipoprotrombinemii;
leki prowadzące do fotouczulenia: działanie tych leków jest wzmocnione;
paracetamol, preparaty złota, cyklosporyna: wzrasta zagrożenie rozwojem nefrotoksycznego działania diklofenaku;
środki przeciwbakteryjne zaliczane do grupy chinolonów: zwiększa się zagrożenie napadami;
leki blokujące wydzielanie kanalikowe: wzrasta stężenie diklofenaku w osoczu, co prowadzi do zwiększenia jego toksyczności.

Podczas stosowania maści można wzmocnić działanie leków powodujących fotouczulenie. W przypadku innych leków nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji.

Analogi

Analogi Diclofenac-AKOS to Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed wilgocią i światłem. Temperatura przechowywania: roztwór - nie wyższa niż 25 ° C; maść - 8-15 ° C. Nie wolno zamrażać roztworu.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Roztwór do wstrzyknięć domięśniowych wydaje się na receptę, maść do użytku zewnętrznego - bez recepty.

Recenzje Diclofenac-AKOS

Recenzje Diclofenac-AKOS są w większości pozytywne. Wielu pacjentów uważa lek za niedrogi i skuteczny środek przeciwbólowy i przeciwzapalny. Obie postacie dawkowania Diklofenaku-AKOS sprawdziły się w objawowym leczeniu zapalnych i zwyrodnieniowych chorób stawów, reumatyzmu, zwichnięć i skręceń mięśni, rwy kulszowej i nerwobólów. Rozwiązanie z powodzeniem stosowane jest w łagodzeniu bólu pourazowego i bólu pooperacyjnego. Prawie wszyscy pacjenci zwracają uwagę na przystępny koszt leku.

Wady środka (głównie rozwiązania) obejmują rozwój działań niepożądanych. Czasami pojawiają się doniesienia o słabym lub krótkotrwałym działaniu Diklofenaku-AKOS. Niektórzy uważają, że maść jest zbyt tłusta i słabo wchłaniana przez skórę.

Cena za Diclofenac-AKOS w aptekach

Cena za Diclofenac-AKOS może wynosić:

roztwór do wstrzykiwań domięśniowych (25 mg / ml), w ampułkach po 3 ml: na 5 szt. - 18 rubli za 10 szt. - 35 rubli;
maść do użytku zewnętrznego (1%): na tubę zawierającą 30 g - 20-40 rubli.