Alvovizan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Alvovizan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Alvovizan

Kod ATX: G03DB08

Składnik aktywny: dienogest (Dienogest)

Producent: Haupt Pharma Munster, GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.05.2020

Ceny w aptekach: od 1454 rubli.

Kup

Alvovizan - doustny lek stosowany w leczeniu endometriozy; gestagen.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: białych, obustronnie wypukłych, okrągłych, z wytłoczeniem „2” po jednej stronie; przekrój - otoczka z folii i biały rdzeń (14 szt. w blistrze; w pudełku tekturowym 2, 6 lub 12 blistrów oraz instrukcja użycia preparatu Alvovizan).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: dienogest - 2 mg;
dodatkowe składniki: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, powidon K30, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa (glikolan sodowy skrobi) typ A;
otoczka: aquapolish biała 014,17 MS [talk (E553b), hypromeloza (E464), uwodorniony olej bawełniany, hypromeloza (hydroksypropyloceluloza) (E463), tytanu dwutlenek (E171)].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Dienogest jest pochodną nortestosteronu o działaniu antyandrogennym, uśredniającym ⅓ aktywność octanu cyproteronu. W macicy kobiety lek oddziałuje z receptorami progesteronu, wykazując tylko 10% względne powinowactwo do tych ostatnich i pomimo tak niskiego powinowactwa wykazuje silne działanie progestagenowe in vivo. Substancja czynna nie wykazuje in vivo znaczącej aktywności androgennej, glikokortykoidowej ani mineralokortykoidowej.

Dienogest oddziałuje na endometriozę w wyniku zahamowania efektów troficznych manifestowanych przez estradiol w stosunku do endometrium ektopowego i eutopowego, na skutek zmniejszenia produkcji estrogenów w jajnikach i obniżenia ich poziomu w osoczu.

W przypadku długotrwałego stosowania preparatu Alvovizan, jego aktywny składnik prowadzi do początkowej decidualizacji tkanki endometrium z dalszym zanikiem ognisk endometrioidalnych. Uważa się, że właściwości antyangiogenne i immunomodulujące dienogestu przyczyniają się do jego hamującego wpływu na proliferację komórek.

W 3-miesięcznym badaniu klinicznym z udziałem 198 pacjentów wykazano, że lek jest lepszy od placebo w przypadku bólu miednicy związanego z endometriozą, mierzonego w wizualnej skali analogowej (VAS) 0–100 mm. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia dienogestem stwierdzono statystycznie istotną różnicę w porównaniu z placebo: Δ = 12,3 mm; 95% przedział ufności (CI): 6,4-18,1; istotność statystyczna (p) <0,0001. Wykazano również klinicznie istotne zmniejszenie nasilenia bólu w porównaniu z wartościami wyjściowymi (średnie zmniejszenie = 27,4 mm ± 22,9). Po 3 miesiącach terapii u 37,3 i 18,6% pacjentek wystąpiło zmniejszenie bólu miednicy spowodowanego endometriozą odpowiednio o 50 i 75% lub więcej,bez zwiększania dawki stosowanego przez nich dodatkowego leku przeciwbólowego (w grupie placebo - odpowiednio 19,8 i 7,3% pacjentów). W otwartej fazie badania obserwowano trwałą redukcję bólu miednicy w trakcie podawania do 15 miesięcy. Wyniki tego badania potwierdziły dane uzyskane w aktywnej grupie kontrolnej - stosowanie agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) u 252 kobiet z endometriozą przez 6 miesięcy. W trzech badaniach 252 pacjentów, którzy otrzymywali dienogest w dawce dobowej 2 mg po 6 miesiącach leczenia, wykazało znaczące zmniejszenie zmian endometrialnych. Wyniki tego badania potwierdziły dane uzyskane w aktywnej grupie kontrolnej - stosowanie agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) u 252 kobiet z endometriozą przez 6 miesięcy. W trzech badaniach 252 pacjentów, którzy otrzymywali dienogest w dawce dobowej 2 mg po 6 miesiącach leczenia, wykazało znaczące zmniejszenie zmian endometrialnych. Wyniki tego badania potwierdziły dane uzyskane w aktywnej grupie kontrolnej - stosowanie agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) u 252 kobiet z endometriozą przez 6 miesięcy. W trzech badaniach 252 pacjentów, którzy otrzymywali dienogest w dawce dobowej 2 mg po 6 miesiącach leczenia, wykazało znaczące zmniejszenie zmian endometrialnych.

W niewielkim badaniu (w grupach - n = 8) wykazano, że po 1 miesiącu lek przyjmowany w dawce 1 mg / dobę powodował pojawienie się stanu bezowulacyjnego. W trakcie większych badań nie badano skuteczności antykoncepcyjnej leku.

W trakcie leczenia dienogestem odnotowano umiarkowany spadek zawartości endogennych estrogenów. Obecnie nie ma długoterminowych badań gęstości mineralnej kości (BMD) i ryzyka złamań podczas terapii lekowej. Oceniając BMD u 21 dorosłych kobiet przed rozpoczęciem kursu i po 6 miesiącach stosowania preparatu Alvovizan, nie stwierdzono spadku średniej BMD. W tym samym okresie leczenia octanem leuproreliny (LA) 29 pacjentów wykazało spadek BMD o 4,04% ± 4,84 (Δ między grupami = 4,29%; 95% CI: 1,93–6,66; p <0,0003).

U 103 ze 111 nastoletnich dziewcząt, które wzięły udział w rocznym badaniu, średnia względna zmiana BMD kręgosłupa lędźwiowego (kręgi L2 - L4) w porównaniu z wartością wyjściową wyniosła 1,2%. Po zakończeniu leczenia 6 miesięcy później, w tej grupie pacjentów z obniżoną BMD, podczas pomiaru tego parametru odnotowano wzrost BMD w kierunku wskaźnika wyjściowego do poziomu 0,6%.

Hematologia, biochemia krwi, wskaźniki hemoglobiny glikowanej (HbA1C), lipidy, enzymy wątrobowe, a także inne standardowe parametry laboratoryjne podczas leczenia produktem leczniczym Alvovizan do 15 miesięcy nie uległy istotnym zmianom.

Zgodnie z danymi przedklinicznymi uzyskanymi w trakcie badań toksyczności dienogestu po wielokrotnym podaniu, jego genotoksyczności, rakotwórczości, toksyczności dla układu rozrodczego, nie ustalono szczególnego ryzyka stosowania preparatu Alvovizan u ludzi. Należy jednak pamiętać o zdolności hormonów płciowych do stymulowania wzrostu niektórych guzów hormonozależnych.

Farmakokinetyka

Dienogest przyjmowany doustnie jest prawie całkowicie intensywnie wchłaniany. Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu po pojedynczym podaniu doustnym obserwuje się po 1,5 godziny i wynosi 47 ng / ml. Biodostępność substancji czynnej wynosi około 91%, farmakokinetyka w zakresie dawek 1-8 mg jest zależna od dawki.

Pozorna objętość dystrybucji (V _d / F) leku wynosi 40 litrów. W osoczu lek wiąże się z albuminami i nie oddziałuje z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG), ani z globuliną wiążącą kortykosteroidy (CSG). Około 10% całkowitej zawartości substancji we krwi w osoczu występuje w postaci wolnego steroidu, a około 90% jest niespecyficznie związane z albuminami.

Dienogest jest prawie całkowicie biotransformowany, głównie poprzez hydroksylację z utworzeniem kilku metabolitów, które praktycznie nie mają aktywności. Do głównych enzymów odpowiedzialnych za jego metabolizm, zgodnie z wynikami badań in vitro i in vivo, należy CYP3A4. Ponieważ metabolity są wydalane bardzo szybko, niezmieniony dienogest jest dominującą frakcją w osoczu. Szybkość klirensu metabolicznego (Cl / F) z krwi wynosi 64 ml / min.

Stężenie dienogestu we krwi w surowicy spada w dwóch fazach, w fazie końcowej okres półtrwania (T _1/2) wynosi średnio 9–10 godzin. Po podaniu doustnym preparatu Alvovizan w dawce 0,1 mg / kg jest on wydalany w postaci metabolitów przez jelita i nerki w stosunek około 1 ÷ 3, przy eliminacji przez nerki T _1/2 metabolitów wynosi 14 h. Około 86% dawki podanej doustnie jest wydalane w ciągu 6 dni, natomiast główna część - w ciągu pierwszych 24 godzin, głównie przez nerki.

Poziom SHBG nie wpływa na farmakokinetykę dienogestu. Zawartość tego ostatniego w osoczu krwi po codziennym podawaniu wzrasta około 1,24 razy, a po 4 dniach podawania osiąga stężenie równowagowe. Po wielokrotnym zastosowaniu preparatu Alvovizan można na podstawie tego przewidzieć jego farmakokinetykę po podaniu pojedynczej dawki.

Wskazania do stosowania

Alvovizan jest zalecany do stosowania w leczeniu endometriozy.

Przeciwwskazania

Bezwzględne (w przypadku rozwoju na tle leczenia któregokolwiek z następujących stanów / chorób, Alvovizan należy natychmiast przerwać):

choroby serca i tętnic związane z miażdżycowymi zmianami naczyniowymi, w tym zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca (IHD), udar naczyniowo-mózgowy (w tym w historii);
żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ), ostre zakrzepowe zapalenie żył żylnych;
łagodne lub złośliwe guzy wątroby (w tym historia);
poważne uszkodzenie wątroby obecnie lub w przeszłości, przed osiągnięciem normy wskaźników czynności wątroby;
cukrzyca z angiopatią;
krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
zdiagnozowane / podejrzewane złośliwe zmiany hormonozależne narządów płciowych lub piersi;
niedobór laktazy, dziedziczna nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (1 tabletka zawiera laktozę jednowodną w dawce 57,2 mg);
wiek do 18 lat;
ciąża i karmienie piersią;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku Alvovizan.

Względny (zażywanie leku jest wymagane ze szczególną ostrożnością):

cukrzyca przy braku powikłań naczyniowych (w niewielkim stopniu wpływa na tolerancję glukozy i obwodową insulinooporność);
przewlekła niewydolność serca (CHF);
nadciśnienie tętnicze;
historia ciąży pozamacicznej;
migrena z aurą;
historia zakrzepowego zapalenia żył głębokich;
historia osobista / rodzinna ŻChZZ;
hiperlipidemia;
historia depresji.

Alvovizan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Alvovizan przyjmuje się doustnie.

Przed rozpoczęciem terapii lekowej należy zaprzestać stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli podczas jej przyjmowania konieczne jest stosowanie antykoncepcji, można zastosować metody niehormonalne (na przykład barierowe).

Lek można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego. Zaleca się przyjmowanie tabletek 1 szt. dziennie w trybie ciągłym, niezależnie od wystąpienia krwawienia z pochwy, najlepiej o tej samej porze dnia, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Alvovizan można przyjmować zarówno podczas posiłków, jak i na czczo.

W przypadku, gdy wszystkie tabletki z jednego opakowania zostały już pobrane, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek od następnego opakowania bez przerwy.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki pigułki lub wystąpienia wymiotów i / lub biegunki w ciągu 3-4 godzin po podaniu, działanie leku może ulec osłabieniu. W rezultacie w przypadku pominięcia jednej lub więcej tabletek należy jak najszybciej wypić tylko 1 tabletkę, a następnie następnego dnia kontynuować terapię o zwykłej porze. W przypadku zaburzeń wchłaniania leku z powodu wymiotów lub biegunki należy przyjąć 1 dodatkową tabletkę.

Przebieg terapii lekiem Alvovizan trwa 6 miesięcy. Decyzję o późniejszym zastosowaniu leku podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę obraz kliniczny.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania leku Alvovizan mogą wystąpić następujące negatywne reakcje niepożądane ze strony układów i narządów:

metabolizm i odżywianie: często - wzrost masy ciała; rzadko - zwiększony apetyt, utrata masy ciała;
układ nerwowy: często - bóle głowy, migrena; rzadko - upośledzona koncentracja, zaburzenie równowagi autonomicznego układu nerwowego;
krew i układ limfatyczny: rzadko - niedokrwistość;
narząd wzroku: rzadko - uczucie suchości oczu;
narząd słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - dzwonienie w uszach;
zaburzenia psychiczne: często - nerwowość, obniżony nastrój, chwiejność nastroju, zaburzenia snu, utrata libido; rzadko - niepokój, wahania nastroju, depresja;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersie: rzadko - duszność;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - kołatanie serca, nieokreślone zaburzenia krążenia, niedociśnienie tętnicze;
skóra i tkanki podskórne: często - trądzik, łysienie; rzadko - swędzenie, suchość skóry, nadmierna potliwość, łupież, nieprawidłowy porost włosów, onychoreksja, hirsutyzm, zapalenie skóry, zaburzenia pigmentacji, reakcje nadwrażliwości na światło;
przewód pokarmowy (GIT): często - uczucie wzdęcia, wzdęcia, wymioty, nudności, ból brzucha; rzadko - dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka / zaparcie, zapalenie dziąseł, zmiany zapalne przewodu pokarmowego;
nerki i drogi moczowe: rzadko - infekcje dróg moczowych;
tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne: często - ból pleców; rzadko - skurcze mięśni, ciężkość kończyn, ból kończyn, ból kości;
narządy płciowe i gruczoł mleczny: często - uderzenia gorąca, dyskomfort w gruczołach sutkowych, krwawienie z dróg rodnych, w tym plamienie, cysta jajnika; rzadko - suchość sromu i pochwy, kandydoza pochwy, ból w okolicy miednicy, wydzielina z narządów płciowych, zgrubienie tkanki piersi, zanikowe zapalenie sromu i pochwy, mastopatia włóknisto-torbielowata;
inne: często - drażliwość, stan asteniczny; rzadko - obrzęk.

W trakcie leczenia farmakologicznego działania niepożądane były najczęściej obserwowane w pierwszych miesiącach przyjęcia i ustępowały w miarę kontynuowania leczenia. Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Alvovizan to: dyskomfort w gruczołach sutkowych, obniżony nastrój, bóle głowy, trądzik. Mogą wystąpić zmiany charakteru krwawienia w postaci braku miesiączki, rozmazywania wydzieliny, nieregularnych krwawień.

Przedawkować

Nie ma doniesień o poważnych naruszeniach w przypadku przedawkowania narkotyków. Codzienne stosowanie dienogestu w dawce 20–30 mg przez 24 tygodnie było dobrze tolerowane. W toku badań ostrej toksyczności leku nie zidentyfikowano zagrożenia ostrymi zdarzeniami niepożądanymi w wyniku przypadkowego przyjęcia dienogestu w dawce wielokrotnie wyższej od dawki dobowej.

Nie ma swoistego antidotum, leczenie ewentualnego przedawkowania preparatu Alvovizan jest objawowe.

Specjalne instrukcje

Terapię progestagenem można rozpocząć dopiero po wykluczeniu rozwoju ciąży. Zahamowanie owulacji występuje u zdecydowanej większości pacjentek podczas leczenia lekiem Alvovizan, jednak dienogest w dawce 2 mg nie ma zastosowania do środków antykoncepcyjnych. W ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu leczenia endometriozy odnotowuje się przywrócenie fizjologicznego cyklu miesiączkowego.

U kobiet stosujących środki antykoncepcyjne zawierające tylko składnik gestagenowy, ryzyko ciąży pozamacicznej jest wyższe w porównaniu z kobietami stosującymi złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC). Dlatego przed zastosowaniem preparatu Alvovizan w przypadku istniejącej dysfunkcji jajowodów lub wskazania w historii ciąży pozamacicznej należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Podczas przyjmowania dienogestu może wystąpić nasilenie krwawienia z macicy, na przykład u pacjentek z mięśniakami gładkokomórkowymi lub adenomiozą macicy. W przypadku stwierdzenia poważnego i długotrwałego krwawienia z macicy zwiększa się zagrożenie anemią (czasami ciężką). Kiedy pojawi się ta komplikacja, konieczne jest rozwiązanie problemu anulowania Alvovizan.

W badaniach epidemiologicznych stwierdzono niewystarczająco przekonujący związek między stosowaniem monopreparatów progestagenowych a zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego lub mózgowej choroby zakrzepowo-zatorowej. Zagrożenie rozwojem patologii sercowo-naczyniowych i mózgowych jest bardziej prawdopodobne w związku z wiekiem, paleniem tytoniu lub obecnością nadciśnienia tętniczego. Na tle stosowania leków zawierających tylko progestagen, przy nadciśnieniu tętniczym, prawdopodobieństwo udaru może nieznacznie wzrosnąć.

W przypadku leczenia monopreparatem progestagenowym ryzyko ŻChZZ jest nieznacznie zwiększone. Znane czynniki ryzyka ŻChZZ to historia choroby w rodzinie (u brata, siostry lub rodzica poniżej 50 roku życia), otyłość, wiek, długotrwałe unieruchomienie, poważny uraz lub poważna operacja. W przypadku długotrwałego unieruchomienia wymagane jest przerwanie stosowania dienogestu (co najmniej 4 tygodnie przed planowaną operacją) i wznowienie jego przyjmowania nie wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitym przywróceniu aktywności ruchowej.

Stosując Alvovizan w okresie poporodowym, należy brać pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Jeśli pojawią się pierwsze objawy lub jeśli podejrzewasz rozwój zakrzepicy tętniczej / żylnej, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek.

U kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające tylko składnik gestagenny, ryzyko raka piersi jest w przybliżeniu takie samo, jak w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Dane dotyczące monopreparatów progestagenowych ustalono jednak w znacznie mniejszych grupach pacjentów i dlatego są mniej przekonujące niż dane dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Na podstawie tych badań nie można wiarygodnie potwierdzić związku przyczynowego.

W okresie stosowania progestagenów w rzadkich przypadkach notowano łagodne i niezwykle rzadko złośliwe nowotwory wątroby. Czasami guzy te powodowały zagrażające życiu krwawienie do jamy brzusznej. Jeśli w trakcie leczenia wystąpi silny ból w nadbrzuszu, pojawią się oznaki krwawienia w jamie brzusznej lub powiększona wątroba, diagnostyka różnicowa powinna uwzględniać prawdopodobieństwo guza wątroby.

Ponieważ przy stosowaniu preparatu Alvovizan odnotowuje się spadek BMD i umiarkowany spadek zawartości endogennych estrogenów, należy liczyć się z możliwością wystąpienia osteoporozy, zwłaszcza w przypadku zwiększonego ryzyka tej choroby. Ważne jest, aby pacjenci w każdym wieku otrzymywali witaminę D i wapń z dowolną dietą lub suplementacją witamin.

Jeśli depresja w ciężkiej postaci, przewlekłe, klinicznie istotne nadciśnienie tętnicze, żółtaczka cholestatyczna i / lub świąd cholestatyczny (które pojawiły się po raz pierwszy podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych lub w czasie ciąży) wystąpią w okresie leczenia, należy odstawić preparat Alvovizan i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Podczas stosowania dienogestu konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjentów z cukrzycą, zwłaszcza jeśli w przeszłości występowała cukrzyca u kobiet w ciąży.

W niektórych przypadkach, głównie z ostudą kobiet w ciąży w wywiadzie, podczas leczenia lekiem Alvovizan może wystąpić ostuda. Jeśli masz predyspozycje do pojawienia się tej zmiany, musisz uważać na ekspozycję na promieniowanie ultrafioletowe lub bezpośrednie światło słoneczne.

Przyjmowanie leku Alvovizan może wywołać pojawienie się uporczywych pęcherzyków jajnikowych, zwanych funkcjonalnymi torbielami jajnika. Z reguły rozwojowi takich pęcherzyków nie towarzyszą objawy kliniczne, jednak czasami może wystąpić ból w okolicy miednicy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Alvovizan nie wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i inne złożone mechanizmy, ale jeśli podczas zażywania wystąpią zaburzenia koncentracji, należy zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Dane dotyczące leczenia dienogestem podczas ciąży są ograniczone.

Podczas przeprowadzania badań przedklinicznych nie stwierdzono rakotwórczości, toksyczności reprodukcyjnej ani genotoksyczności leku. Alvovizan nie jest przepisywany w czasie ciąży, ponieważ w tym okresie nie ma potrzeby leczenia endometriozy.

Badania na zwierzętach wykazały, że dienogest przenika do mleka kobiecego. Alvovizan jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka kobiecego. Jeśli zajdzie potrzeba podjęcia go w tym okresie, konieczne jest rozwiązanie problemu zaprzestania karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Terapia lekiem u dorastających dziewcząt poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazana ze względu na brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dienogestu u pacjentów z tej grupy wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzenia czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki preparatu Alvovizan.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z ciężką chorobą wątroby, obecną lub w wywiadzie (przy braku normalizacji wyników testów czynnościowych wątroby), a także z łagodnymi lub złośliwymi guzami wątroby (w tym dane historyczne), leczenie tabletkami Alvovizan jest przeciwwskazane.

Stosować u osób starszych

Osoby starsze nie mają uzasadnionych wskazań do stosowania leku Alvovizan.

Interakcje lekowe

Dienogest, podobnie jak inne progestageny, jest metabolizowany w wątrobie i błonie śluzowej jelit, głównie przy udziale izoenzymu układu cytochromu P450 - CYP3A4. W rezultacie induktory / inhibitory tego izoenzymu mogą wpływać na metabolizm leku.

Wpływ innych jednocześnie przyjmowanych leków / leków na dienogest:

induktory enzymów mikrosomalnego cytochromu P450, w tym barbiturany, fenytoina, ryfampicyna, karbamazepina, prymidon, topiramat, gryzeofulwina, okskarbazepina, felbamat i środki zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum): zwiększają klirens hormonu w związku z indukcją może zmniejszać działanie terapeutyczne dienogestu i przyczyniać się do nasilenia istniejących lub rozwoju nowych reakcji ubocznych (w tym zmiany charakteru krwawienia z macicy); indukcja enzymów jest rejestrowana już kilka dni po rozpoczęciu przebiegu leczenia, maksymalna indukcja z reguły osiąga się w ciągu kilku tygodni; po zakończeniu terapii wzrost aktywności enzymu można obserwować przez 4 tygodnie;ryfampicyna w połączeniu z dienogestem i estradiolem doprowadziła do wyraźnego spadku stężeń równowagowych i ogólnoustrojowej ekspozycji na ten ostatni, w stanie równowagi ekspozycja ogólnoustrojowa na dienogest i estradiol, określona przez wartość pola powierzchni pod krzywą farmakokinetyczną „stężenie - czas” (AUC_{0–24 h}) zmniejszyły się odpowiednio o 83 i 44%;
inhibitory izoenzymu CYP3A4, w tym ketokonazol, erytromycyna, cymetydyna, werapamil, makrolidy, diltiazem, leki przeciwdepresyjne: zmniejszają klirens hormonów płciowych w wyniku hamowania enzymów, co może prowadzić do zwiększenia stężenia dienogestu we krwi w osoczu i wystąpienia działań niepożądanych; ketokonazol, silny inhibitor CYP3A4, powoduje 2,9-krotny wzrost stężenia równowagowego wartości AUC _{0-24 h} dienogestu, erytromycyny (umiarkowany inhibitor) 1,6-krotnie;
substancje, które mają zmienny wpływ na klirens hormonów płciowych - inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C i zakażenia wirusem HIV: mogą przyczyniać się zarówno do wzrostu, jak i do spadku zawartości progestagenu we krwi, czasami całkowite skutki tych zmian mogą mieć znaczenie kliniczne.

Z badań in vitro wynika, że klinicznie istotna interakcja preparatu Alvovizan z enzymami cytochromu P450, prowadząca do istotnego wpływu na przemiany metaboliczne innych leków, jest mało prawdopodobna.

Przyjmowanie dienogestu z pokarmem bogatym w tłuszcze nie wpływało na biodostępność leku.

Stosowanie progestagenów może wpływać na wyniki szeregu badań laboratoryjnych, w tym na parametry biochemiczne czynności wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, stężenia białek (nośników) w osoczu - CSG, frakcje lipoprotein, lipidy; parametry krzepnięcia i parametry metabolizmu węglowodanów. Zazwyczaj zmiany te mieszczą się w normalnych wartościach laboratoryjnych.

Analogi

Zafrilla i Vizanna są analogami Alvovizana.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Alvovizan

Nieliczne recenzje na temat preparatu Alvovizan, pozostawione przez pacjentów na wyspecjalizowanych stronach, są prawie wszystkie pozytywne. Lek uważany jest za skuteczny w leczeniu endometriozy, zapewniający znaczne i trwałe zmniejszenie bólu miednicy w trakcie podawania. Do zalet leku należy również dobra tolerancja, wygodny schemat dawkowania oraz możliwość długotrwałego leczenia.

Czasami pojawiają się skargi na brak leku w sieci aptek.