Formisonide-native - Instrukcje Użytkowania, 160 + 4,5 Mcg, Recenzje, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Pochodzący z formisonidu

Natywny formisonide: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. produkcja i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Interakcje lekowe
12. 12. Analogi
13. 13. Warunki przechowywania
14. 14. Warunki wydawania aptek
15. 15. Recenzje
16. 16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Formisonid-nativ

Kod ATX: R03AK07

Składnik czynny: budezonid (budezonid) + formoterol (formoterol)

Producent: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Rosja); Nativa LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019

Ceny w aptekach: od 740 rubli.

Kup

Natywny formizonid to złożony lek o działaniu przeciwzapalnym i rozszerzającym oskrzela do stosowania wziewnego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - proszek do inhalacji w kapsułkach: prawie biały lub biały; kapsułki - twarde, przezroczyste, rozmiar 3; 80 mcg + 4,5 mcg - jasny brąz; 160 mcg + 4,5 mcg - bezbarwny z lekko żółtawym odcieniem; 320 mcg + 9 mcg - zielony (w pudełku tekturowym 3, 6 lub 12 blistrów po 10 kapsułek z / bez inhalatora i instrukcją użycia Formisonide-native).

Skład na 1 kapsułkę:

• substancje czynne: budezonid - 80, 160 lub 320 mcg; dihydrat fumaranu formoterolu - 4,5; 4,5 lub 9 mcg;
• składniki pomocnicze, proszek: benzoesan sodu - 20 mcg; monohydrat laktozy - do 12 000 mcg;
• kapsułka: barwnik karmelowy (dawka 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; barwnik chlorofilina-miedź sodowa i potasowa (dawka 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hypromeloza - do 100%.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Natywny formizonid to złożony preparat zawierający formoterol i budezonid. Składniki aktywne mają inny mechanizm działania i działają addytywnie w stosunku do nasilenia objawów astmy (astma oskrzelowa), poprawiając czynność płuc oraz zmniejszając częstość zaostrzeń astmy i POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc).

Szczególne właściwości aktywnych składników natywnego preparatu Formisonide pozwalają na ich jednoczesne stosowanie w leczeniu astmy jako terapii wspomagającej i łagodzącej napady padaczkowe lub tylko jako terapia wspomagająca.

Budezonid jest kortykosteroidem (glukokortykosteroidami), po inhalacji w zalecanych dawkach substancja wykazuje szybkie (przez kilka godzin) i zależne od dawki działanie przeciwzapalne na drogi oddechowe, przy czym zmniejsza się nasilenie objawów i częstość zaostrzeń BA. W przypadku inhalacji budezonidu, w porównaniu z terapią kortykosteroidami ogólnoustrojowymi, występuje mniejsza częstość występowania ciężkich, niepożądanych zaburzeń.

Na tle stosowania budezonidu nasilenie obrzęku błony śluzowej oskrzeli, wytwarzanie śluzu, zmniejsza tworzenie się plwociny i nadreaktywność dróg oddechowych. Jak działa przeciwzapalne GCS jest obecnie nieznane.

Formoterol jest selektywnym β ₂ -adrenergicznego agonisty (ma selektywne działanie agonistyczne na p ₂ -adrenergicznych receptorów). Stosowanie substancji sprzyja szybkiemu i długotrwałemu rozluźnieniu mięśni gładkich oskrzeli u pacjentów z odwracalną niedrożnością dróg oddechowych.

Działanie rozszerzające oskrzela formoterolu jest zależne od dawki, rozwija się w ciągu 1–3 minut po inhalacji i po zażyciu pojedynczej dawki utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin.

Wpływ natywnego formisonidu na czynność płuc w terapii BA jest podobny do tego w skojarzeniu monopreparatów formoterolu i budezonidu, ale przewyższa efekt terapeutyczny samego budezonidu.

W ciągu dwóch badaniach przeprowadzonych przez 1 rok w leczeniu COPD u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim o początkowej wstępnej rozszerzający oskrzela FEV ₁ (wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie) mniej niż 50% z odpowiednim i środkowej po rozszerzające oskrzela FEV ₁ - 42% ze względu na tle skojarzonego leczenia budezonidem i formoterolem zaobserwowano istotne zmniejszenie częstości zaostrzeń choroby. W porównaniu z leczeniem samym formoterolem średnia częstość zaostrzeń wynosiła 1,4, aw grupie placebo / formoterol - 1,8-1,9. Nie było różnic między działaniem budezonidu w skojarzeniu z formoterolem i formoterolem w monoterapii na FEV ₁.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne budezonidu i formoterolu są porównywalne po ich podaniu w postaci monopreparatów i przy jednoczesnym stosowaniu. W przypadku budezonidu w przypadku podawania jako części leku złożonego wartość AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) jest nieco większa, wchłanianie jest szybsze, wartość C _max (maksymalne stężenie) w osoczu krwi jest wyższa.

Dla formoterolu stosowanego jako składnik preparatu złożonego C _max w osoczu krwi pokrywa się z wartością C _max w przypadku jego stosowania jako monopreparatu.

Od 32 do 44% dawki wziewnego budezonidu osadza się w płucach, gdzie jest szybko wchłaniany i osiąga C _max w 20-30 minut. Ogólnoustrojowa biodostępność wynosi około 39–49% podanej dawki. Współczynnik kumulacji substancji (przy stosowaniu 2 razy dziennie, 2 inhalacje) wynosi 1,32.

Szczytowe C _max budezonidu w osoczu krwi po podaniu doustnym obserwuje się po 1–2 godzinach. Bezwzględna ogólnoustrojowa biodostępność wynosi od 6 do 13% dawki wziewnej.

W płucach osadza się 28–49% dawki wziewnego formoterolu, gdzie substancja jest szybko wchłaniana i osiąga C _max 5–10 minut po inhalacji. Ogólnoustrojowa biodostępność wynosi około 61% otrzymanej dawki. Indeks kumulacji substancji (przy stosowaniu 2 razy dziennie przez 2 inhalacje) wynosi 1,77.

Budezonid praktycznie nie wiąże się z KSG (globuliną wiążącą kortykosteroidy). W przypadku białek osocza wiązanie substancji jest stałe w zakresie stężeń (1–100 nmol / l) dla dawek zalecanych i przekraczających, około 90%.

V _d (objętość dystrybucji) budesonidu wynosi około 3 l / kg. Substancja przenika do mleka matki.

Dla formoterolu, w całym zakresie stężeń 10–500 nmol / l, wiązanie enancjomerów RR i SS substancji z białkami osocza wynosi średnio odpowiednio 46 i 58% - 50%. Wartość V _d wynosi 4 l / kg.

Budezonid ulega intensywnej przemianie biologicznej (około 90% dawki) podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, przy czym następuje powstanie metabolitów o niskiej aktywności glikokortykosteroidów. Metabolizm substancji odbywa się głównie przy udziale izoenzymu CYP3A4.

Główne metabolity to 16-α-hydroksyprednizolon i 6-β-hydroksybudezonid, ich aktywność glikokortykosteroidowa nie przekracza 1% tej samej aktywności budezonidu.

Metabolizm formoterolu zachodzi głównie w wątrobie przy udziale enzymów CYP2D6 i CYP2C na drodze koniugacji, natomiast zachodzi tworzenie aktywnych O-demetylowanych pochodnych, głównie inaktywowanych koniugatów. Wtórny metabolizm polega na zniszczeniu cząsteczki i sprzężeniu z siarczanem.

Nie ma informacji potwierdzających interakcje metabolitów lub reakcje substytucji między aktywnymi składnikami natywnego formisonidu.

Wydalanie budezonidu następuje z kałem i moczem w postaci koniugatów, tylko niewielka ilość substancji jest wydalana w postaci niezmienionej. Budezonid ma duży klirens ogólnoustrojowy (około 1,2 l / min). T _1/2 (okres półtrwania) mieści się w zakresie 2-3,6 godzin.

Po inhalacji od 8 do 13% otrzymanego formoterolu jest wydalane w postaci niezmienionej substancji, głównie z moczem i kałem (odpowiednio 62 i 24%). Klirens ogólnoustrojowy formoterolu jest duży (około 1,4 l / min). Średnia T _1/2 - 17 godzin.

U pacjentów z niewydolnością nerek nie badano farmakokinetyki formoterolu. Stężenie w osoczu aktywnych składników natywnego formisonidu w chorobach wątroby może wzrosnąć.

Wskazania do stosowania

• astma oskrzelowa (BA) jako leczenie podtrzymujące i do łagodzenia napadów u pacjentów z niedostateczną kontrolą choroby z wziewnymi kortykosteroidami i krótko działającego β ₂ -adrenomimetics, jako terapia na żądanie lub u pacjentów z odpowiednią kontrolą wdychania GCS i długotrwale beta ₂ -adrenomimetics działania;
• przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP): leczenie objawowe u pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby z FEV ₁ mniejszym niż 70% szacowanego wyliczonego poziomu iz obciążoną historią nawracających zaostrzeń, w obecności wyraźnych objawów choroby, nawet podczas leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór laktazy;
• wiek do 6 lat (przy dawce 80 mcg + 4,5 mcg i 160 mcg + 4,5 mcg) lub do 12 lat (przy dawce 320 mcg + 9 mcg);
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (rodowity formisonid jest przepisywany pod nadzorem lekarza)

• nadciśnienie tętnicze o ciężkim przebiegu;
• idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne;
• wydłużenie odstępu QT (stosowanie formoterolu może prowadzić do wydłużenia odstępu QT _c);
• tętniak o dowolnej lokalizacji lub inne ciężkie choroby sercowo-naczyniowe, w tym choroba niedokrwienna serca, tachyarytmie lub ciężka niewydolność serca;
• guz chromochłonny;
• niekontrolowana hipokaliemia;
• zmniejszona funkcja kory nadnerczy;
• przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
• grzybicze, bakteryjne lub wirusowe infekcje dróg oddechowych;
• aktywna / nieaktywna postać gruźlicy płuc;
• tyreotoksykoza;
• cukrzyca;
• Ciąża i laktacja.

Natywny formisonid, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Astma oskrzelowa

Natywny formisonide nie jest przeznaczony do początkowego leczenia astmy o przerywanym i łagodnym uporczywym przebiegu.

Dobór dawki substancji czynnych odbywa się indywidualnie, zależy to od ciężkości choroby. Należy to wziąć pod uwagę nie tylko przy rozpoczynaniu stosowania natywnego preparatu Formisonide, ale także przy zmianie dawki podtrzymującej. W przypadkach, gdy poszczególne pacjenci wymagają różnych kombinacji dawek substancji czynnej, kortykosteroidów i / lub β ₂ -adrenomimetics są przewidziane oddzielnie w różnych inhalatorach. Dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej, na tle której utrzymuje się optymalna kontrola objawów astmy.

W celu odpowiedniego doboru dawki rodzimego preparatu Formisonide, pacjenci powinni pozostawać pod stałym nadzorem lekarza. W kolejnym etapie, po uzyskaniu całkowitej kontroli objawów astmy, można przystąpić do badania monoterapii kortykosteroidami wziewnymi.

Istnieją dwa podejścia do przepisywania natywnego preparatu Formisonide:

1. Leczenie wspomagające: lek jest stosowany w postaci stałej leczenie wspomagające w kombinacji z oddzielnym β ₂ -adrenomimetic krótko działający w celu zmniejszenia napadów (pacjent musi zawsze mieć osobny inhalator z takiego leku).
2. Terapia wspomagająca i łagodzenie napadów: lek jest stosowany zarówno jako stała terapia wspomagająca, jak i gdy objawy pojawiają się na żądanie.

Terapia wspomagająca

Zalecany schemat dawkowania w leczeniu BA w zależności od wieku pacjenta:

• dorośli: natywny formisonid 160 + 4,5 mcg lub 80 + 4,5 mcg - 2 razy dziennie po 1-2 inhalacje. W razie potrzeby pojedynczą dawkę można zwiększyć do czterech inhalacji. Lek 320 mcg + 9 mcg jest przepisywany 2 razy dziennie na 1 inhalację, w razie potrzeby pojedynczą dawkę można zwiększyć do dwóch inhalacji. Po uzyskaniu optymalnej kontroli objawów astmy dawkę można zmniejszyć do najmniejszej dawki raz dziennie;
• dzieci w wieku 12-17 lat: rodem z formisonide stosuje się 2 razy dziennie; zawierające 80 lub 160 mcg budezonidu - 1–2 inhalacje, 320 mcg - 1 inhalacja;
• dzieci w wieku 6-12 lat: natywny formisonid aplikuje się 1-2 razy dziennie, z zawartością 80 mcg budezonidu - 1-2 inhalacje. Po uzyskaniu optymalnej kontroli objawów astmy dawkę można zmniejszyć do najmniejszej skutecznej dawki raz na dobę, jeśli w opinii lekarza pacjent wymaga leczenia wspomagającego w skojarzeniu z długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.

Jeśli potrzeba zastosowania krótko działających beta _2- adrenomimetyków wzrasta, należy ponownie rozważyć terapię przeciwastmatyczną, ponieważ wskazuje to na pogorszenie ogólnej kontroli choroby.

Terapia wspomagająca i stosowanie do kontrolowania napadów

Pacjent musi zawsze mieć przy sobie lek.

Jako systematyczna terapia wspomagająca i w celu złagodzenia napadów, stosowanie natywnego preparatu Formisonide jest szczególnie wskazane dla pacjentów z astmą, którzy mają następujące schorzenia:

• niewystarczająca kontrola astmy i potrzeba częstego stosowania leków w celu złagodzenia napadów;
• pogarszająca się historia zaostrzeń astmy oskrzelowej, która wymagała interwencji medycznej.

Konieczne jest uważne monitorowanie działań niepożądanych zależnych od dawki u pacjentów, którzy stosują dużą liczbę inhalacji w celu zatrzymania napadów.

W przypadku systematycznej terapii podtrzymującej, osobom dorosłym zaleca się stosowanie natywnego preparatu Formisonide zawierającego 80 lub 160 mcg budezonidu, 2 inhalacje dziennie (rano i wieczorem, 1 inhalacja lub tylko raz rano lub tylko wieczorem 2 inhalacje).

W niektórych przypadkach wymagane jest wyznaczenie 2 inhalacji natywnego preparatu Formisonide 160 + 4,5 mcg 2 razy dziennie. Gdy pojawią się objawy, wskazana jest jedna dodatkowa inhalacja. W przypadku dalszego nasilenia się objawów można zastosować kolejną dodatkową inhalację przez kilka minut, ale nie należy stosować więcej niż 6 inhalacji do zatrzymania jednego ataku.

Zwykle nie jest wymagane wyznaczenie więcej niż 8 inhalacji dziennie, ale przez krótki czas można zwiększyć liczbę inhalacji do 12 dziennie. Pacjenci, którzy otrzymują więcej niż 8 inhalacji dziennie, powinni skonsultować się z lekarzem w celu przeglądu terapii.

Dzieciom w wieku poniżej 12 lat preparat Formisonide pochodzenia naturalnego nie jest przepisywany jako terapia podtrzymująca ani w celu złagodzenia napadów.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Dorosłym pacjentom powyżej 18 roku życia w leczeniu POChP przepisuje się natywny formisonid zawierający 160 mcg budezonidu 2 inhalacje 2 razy dziennie lub w dawce 320 mcg - 1 inhalacja 2 razy dziennie.

Instrukcja stosowania inhalatora CDM

Kapsułki są przeznaczone wyłącznie do inhalacji i nie wolno ich połykać. Wyjmij kapsułkę z opakowania komórek bezpośrednio przed użyciem.

Aby zapewnić prawidłowe stosowanie natywnego preparatu Formisonide, konieczne jest użycie urządzenia Inhaler CDM. Jest to inhalator jednodawkowy, który umożliwia dozowanie i wdychanie bardzo małych dawek leku. Aktywne składniki leku dostają się do dróg oddechowych pacjenta wraz z przepływem powietrza, gdy aktywna inhalacja jest wykonywana przez ustnik.

Instrukcje krok po kroku dotyczące korzystania z inhalatora CDM:

1. Przed użyciem należy zdjąć przezroczystą nasadkę z inhalatora.
2. Mocno trzymając urządzenie jedną ręką, kciukiem i palcem wskazującym drugiej ręki, otworzyć komorę na kapsułkę, przy czym konieczne jest naciśnięcie palcem wskazującym napisu na korpusie - „PUSH” w ruchomej części inhalatora, przesuwając komorę na przeciwną stronę.
3. Trzymając urządzenie jedną ręką, włożyć kapsułkę z natywnym preparatem Formisonide do szczeliny komory.
4. Upewnij się, że kapsułka jest prawidłowo włożona.
5. Inhalator trzymany jest ściśle pionowo, a komora jest zamykana przez dociśnięcie kciuka do ogranicznika w przeciwnym kierunku, aż do usłyszenia kliknięcia.
6. W celu doprowadzenia urządzenia do stanu roboczego należy mocno docisnąć ustnik tak, aby strzałka przyłożona do korpusu zniknęła poza granicami dolnej części urządzenia do górnej linii. Następnie należy zwolnić ustnik, aby powrócił do swojej pierwotnej pozycji. W takim przypadku kapsułka jest przekłuta i dostęp do leku otwiera się do światła ustnika. Należy wziąć pod uwagę, że małe kawałki żelatyny, które powstają w wyniku zniszczenia kapsułki w wyniku inhalacji, mogą dostać się do ust lub gardła. Aby zminimalizować to zjawisko, nie przebijaj kapsułki więcej niż jeden raz.
7. Zrób wydech przed wdychaniem. Nie możesz wydychać powietrza przez ustnik.
8. Delikatnie chwyć ustnik zębami, mocno owiń go ustami i weź mocny i głęboki oddech przez usta. Jednocześnie słychać wibrujący dźwięk wydobywający się z komory na kapsułkę, co oznacza, że kapsułka się obraca, a lek rozprasza się. Nie możesz żuć i ściskać ustnika zębami. Nie naciskać ustnika podczas inhalacji, ponieważ może to zablokować ruch kapsułki. Po wykonaniu wdechu należy wstrzymać oddech na około 10 sekund lub dłużej (tak długo, jak to możliwe). Następnie należy wyjąć inhalator z ust i powoli wydychać powietrze. Potem możesz normalnie oddychać.
9. Aby upewnić się, że wdychana jest pełna dawka natywnego formisonidu, należy powtórzyć kroki 7-8, aby wdychać lek.
10. Po zakończeniu inhalacji należy otworzyć komorę na kapsułkę, wyjąć zużytą kapsułkę, a następnie zamknąć komorę ustnika.

Podczas inhalacji należy starać się nie zamykać otworów, które znajdują się po bokach ustnika, ponieważ może to utrudniać swobodny przepływ powietrza wewnątrz inhalatora, aw rezultacie prowadzić do zmniejszenia rozproszenia zawartości kapsułki.

Po użyciu należy zawsze szczelnie zamknąć inhalator nasadką, aby ustnik był czysty. Regularnie (mniej więcej raz w tygodniu) czyść ustnik z zewnątrz suchą szmatką.

Skutki uboczne

Podczas jednoczesnego stosowania budezonidu i formoterolu nie obserwuje się zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

• układ pokarmowy: często - dyskomfort w żołądku; rzadko - wymioty; bardzo rzadko - dysfagia, nudności;
• układ odpornościowy: rzadko - skurcz oskrzeli (w tym paradoksalny), reakcje anafilaktyczne (w tym obrzęk naczynioruchowy);
• układ oddechowy: często - chrypka, kaszel, ból gardła; rzadko - dysfonia (ustępuje po zniesieniu natywnego formisonidu lub zmniejszeniu jego dawki);
• układ nerwowy: często - ból głowy;
• układ hormonalny: rzadko - hipokaliemia; bardzo rzadko - objawy charakterystyczne dla systemowego stosowania GKS (m.in. hiperkortyzm, hipokortyzm), hiperglikemia;
• układ sercowo-naczyniowy: często - kołatanie serca; rzadko - tachykardia; rzadko - arytmie (w tym częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków, skurcz dodatkowy); bardzo rzadko - zmiany ciśnienia krwi (niedociśnienie tętnicze lub nadciśnienie tętnicze), dusznica bolesna, tachyarytmia komorowa i przedsionkowa;
• psychika: rzadko - niepokój, pobudzenie psychomotoryczne, zawroty głowy, lęk, zaburzenia snu; bardzo rzadko - zaburzenia smaku, depresja, nerwowość, agresywne zachowanie, zaburzenia zachowania;
• narząd wzroku: bardzo rzadko - podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaćma, jaskra (na tle długotrwałego stosowania dużych dawek);
• układ mięśniowo-szkieletowy: często - drżenie; rzadko - skurcze mięśni; rzadko - ból pleców, osteoporoza;
• skóra i tkanka podskórna: rzadko - zasinienie; rzadko - wysypka, swędzenie, pokrzywka, zapalenie skóry; bardzo rzadko - zaczerwienienie skóry twarzy;
• choroby zakaźne / pasożytnicze: często - infekcje górnych dróg oddechowych, przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, kandydoza błony śluzowej krtani i jamy ustnej (kandydoza jamy ustnej i gardła).

Podczas długotrwałego stosowania natywnego formisonidu w dużych dawkach można zaobserwować ogólnoustrojowe działanie wziewnego GKS.

Leczenie beta ₂ -adrenomimetics może prowadzić do wzrostu zawartości insuliny, glicerol, wolne kwasy tłuszczowe, pochodne ketonowe we krwi.

Przedawkować

Główne objawy to:

• budezonid: ostre przedawkowanie - nie oczekuje się istotnych klinicznie objawów; długotrwałe stosowanie leku w nadmiernych dawkach - rozwój ogólnoustrojowego działania GCS;
• formoterol: kwasica metaboliczna, kołatanie serca, drżenie, zawroty głowy, bezsenność, nerwowość, ból głowy, tachykardia, zmiany ciśnienia krwi, dusznica bolesna; w niektórych przypadkach - hipokaliemia, hiperglikemia, wydłużenie odstępu QT _C, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu, zwiększona pobudliwość nerwowa, nudności.

Terapia: wspomagająca i objawowa.

Specjalne instrukcje

Pod koniec leczenia dawkę natywnego preparatu Formisonide należy zmniejszać stopniowo, nie zaleca się nagłego przerywania leczenia.

Lek w dawce 80 mcg + 4,5 mcg i 320 mcg + 9 mcg nie jest przeznaczony do leczenia ciężkiej astmy.

Natywny formisonid nie powinien być stosowany we wstępnej selekcji leczenia na pierwszych etapach leczenia BA i POChP.

W przypadku braku wystarczającej skuteczności terapii lub konieczności stosowania dawek przekraczających maksymalne zalecane, konieczna jest rewizja taktyki leczenia.

Wzrost częstości stosowania leków rozszerzających oskrzela jako pomocy doraźnej wskazuje na pogorszenie przebiegu choroby podstawowej. To jest podstawa do zrewidowania taktyki leczenia AZS. Postępujące i nieoczekiwane pogorszenie astmy lub kontroli objawów POChP jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu, wymagającym pilnej pomocy lekarskiej. W takiej sytuacji należy rozważyć możliwość zwiększenia dawki kortykosteroidów, tj. Wyznaczenie kursu kortykosteroidów do podawania doustnego lub zastosowanie antybiotyków (w przypadku infekcji).

Pacjenci powinni zawsze mieć ze sobą leki awaryjnych: Formisonide-natywnej (jeśli jest stosowany do leczenia podtrzymującego i do łagodzenia napadów) lub krótko działających β ₂ -adrenomimetics (jeśli Formisonide-rodzimy służy jedynie jako leczenie podtrzymujące).

Lek w dawkach podtrzymujących należy stosować regularnie, nawet w przypadku braku objawów choroby.

Natywny formizonid nie jest wskazany do regularnego stosowania profilaktycznego, tj. Przed wysiłkiem fizycznym. W takich przypadkach, oddzielna krótko działającego β ₂ -adrenomimetic powinien być stosowany.

Nie należy rozpoczynać terapii w czasie zaostrzenia BA.

Podobnie jak w przypadku stosowania każdego innego leku wziewnego, po przyjęciu dawki natywnego formisonidu może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z natychmiastowym nasileniem świszczącego oddechu, co wymaga odstawienia leku, zmiany taktyki leczenia i, jeśli to konieczne, przepisania alternatywnego leczenia.

Na tle stosowania jakichkolwiek wziewnych kortykosteroidów, szczególnie w dużych dawkach przez długi czas, możliwe jest wystąpienie działania ogólnoustrojowego. Podczas terapii inhalacyjnej wystąpienie działania ogólnoustrojowego jest mniej prawdopodobne niż w przypadku stosowania doustnego GKS. Skutki ogólnoustrojowe obejmują jaskrę, zaćmę, zmniejszoną gęstość mineralną kości i zahamowanie czynności nadnerczy.

Pacjenci z czynnikami ryzyka osteoporozy wymagają dokładniejszego nadzoru lekarskiego, co wiąże się z wpływem leku na gęstość mineralną kości.

Jeżeli przypuszcza się, że w trakcie wcześniejszej terapii systemowej GKS wystąpiła upośledzona czynność nadnerczy, należy zachować ostrożność przy przenoszeniu pacjenta na natywny preparat Formisonide.

W przypadku wziewnej terapii budezonidem potrzeba doustnych kortykosteroidów jest zwykle zminimalizowana, jednak u pacjentów, którzy przestają stosować doustne kortykosteroidy, niewydolność kory nadnerczy może utrzymywać się przez długi czas. Do tej grupy ryzyka mogą należeć również chorzy, którzy w przeszłości potrzebowali pilnego GKS w dużych dawkach lub przeszli długotrwałą terapię dużymi dawkami wziewnego GKS. U takich pacjentów należy liczyć się z prawdopodobieństwem resztkowej dysfunkcji nadnerczy w sytuacjach ekstremalnych oraz we wszystkich przypadkach, które mogą prowadzić do stresu (w tym podczas zabiegów chirurgicznych). U tych pacjentów należy zapewnić odpowiednie leczenie GKS. W niektórych przypadkach (w zależności od stopnia dysfunkcji nadnerczy) może być wymagana konsultacja specjalistyczna przed zalecanymi zabiegami.

W okresie leczenia może dojść do drożdżakowego zakażenia jamy ustnej. Aby zmniejszyć ryzyko, zaleca się pacjentom dokładne przepłukanie ust wodą po każdej inhalacji. W przypadku rozwoju drożdżakowego zakażenia jamy ustnej bez zaprzestania stosowania natywnego preparatu Formisonid można zastosować miejscowe leczenie przeciwgrzybicze.

Pacjenci z niestabilną astmą, którzy używają krótko działającego β ₂ -adrenomimetics do łagodzenia napadów podczas zaostrzenia astmy należy przestrzegać ciężką specjalne środki ostrożności, ponieważ ryzyko hipokaliemii wzrasta wraz z niedotlenieniem i w innych warunkach, gdy prawdopodobieństwo wystąpienia objawów hipokaliemii wzrasta działania. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie stężenia potasu we krwi w surowicy.

W okresie terapii konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.

Stosowanie formoterolu w dawce dobowej przekraczającej 54 μg (więcej niż 12 inhalacji w dawce 80 μg + 4,5 μg lub 160 μg + 4,5 μg lub więcej niż 6 inhalacji w dawce 320 μg + 9 μg) może spowodować dodatni wynik testu na doping.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Jeżeli w okresie terapii wystąpią skutki uboczne, takie jak skurcze lub drżenie mięśni, należy zaprzestać prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Natywny formisonid jest stosowany z ostrożnością podczas ciąży / laktacji. Terapia jest możliwa tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść jest wyższa niż istniejące ryzyko.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania natywnego formisonidu lub skojarzonego stosowania jego aktywnych składników w monoterapii podczas ciąży. Kobiety w ciąży powinny stosować najmniejszą skuteczną dawkę budezonidu, która zapewnia odpowiednią kontrolę objawów astmy.

Wziewny budezonid przenika do mleka kobiecego, ale nie stwierdzono wpływu na dziecko w przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego.

Zastosowanie pediatryczne

Ograniczenia wiekowe w zależności od dawki:

• Natywny formizolid 80 mcg + 4,5 mcg i natywny formizonid 160 mcg + 4,5 mcg: przeciwwskazany do 6 lat;
• Natywny formisonid 320 mcg + 9 mcg: przeciwwskazany poniżej 12 roku życia.

Interakcje lekowe

Przy połączonym spożyciu 200 mg ketokonazolu 1 raz dziennie i 3 mg budezonidu, stężenie tego ostatniego w osoczu wzrasta średnio 6 razy. Jeśli najpierw zostanie przyjęty budezonid, a po 12 godzinach ketokonazol, taki wzrost występuje średnio 3 razy. Brak jest informacji o rozwoju takiej interakcji z budezonidem podczas stosowania wziewnego, należy jednak spodziewać się, że jego stężenie w osoczu znacznie wzrośnie.

Nie zaleca się stosowania natywnego formisonidu w leczeniu podtrzymującym oraz w celu łagodzenia napadów padaczkowych u pacjentów otrzymujących silne inhibitory CYP3A4 (w tym klarytromycynę, itrakonazol, nelfinawir, ketokonazol, amiodaron). Wynika to z faktu, że nie ma instrukcji dotyczących doboru dawki. Jeśli to konieczne, łączone stosowanie tych leków, przerwy między ich stosowaniem powinny być maksymalne. Należy również rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu.

Możliwe interakcje rodzimego formisonidu z innymi lekami:

• β-blokery (w tym jako część kropli do oczu): jednoczesne stosowanie, z wyjątkiem przypadków wymuszonych, nie jest zalecane, ponieważ leki te mogą hamować / osłabiać działanie formoterolu;
• lewotyroksyny sodowej, lewodopa, etanol, oksytocyna: tolerancji mięśnia sercowego na działanie beta ₂ -adrenomimetics może zmniejszyć;
• chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, fenotiazyny, leki przeciwhistaminowe (terfenadyna), inhibitory monoaminooksydazy i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: może dojść do wydłużenia odstępu QT _C i może wzrosnąć ryzyko komorowych zaburzeń rytmu;
• preparaty węglowodorów halogenowanych (podczas znieczulenia): istnieje zwiększone ryzyko arytmii;
• inhibitory monoaminooksydazy i leki o podobnych właściwościach (prokarbazyna, furazolidon): ciśnienie krwi może wzrosnąć;
• pochodnych ksantyny, diuretyki, minerały pochodne steroidów: THE hipokaliemii działanie beta ₂ -adrenomimetics może być zwiększona, gdy nie jest to wzrost predyspozycji do rozwoju zaburzeń rytmu serca u pacjentów biorących glikozydy nasercowe;
• agoniści β-agoniści: mogą nasilać się działania niepożądane formoterolu;
• estrogeny, metandienon: przy jednoczesnym stosowaniu obserwuje się wzrost działania budezonidu.

Analogi

Analogi natywnych formisonidów to Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o rodzimym formisonidzie

W recenzjach natywnego formisonidu lek jest najczęściej porównywany z jego analogiem - Symbicort Turbuhaler. Pacjenci zauważają, że natywny formisonid jest tańszy, ale ma mniej wyraźny efekt terapeutyczny, co jest związane z konstruktywnymi wadami inhalatora. Wskazują również na rozwój skutków ubocznych, objawiających się dusznością i świszczącym oddechem, bólami w klatce piersiowej i atakami astmy.

Cena za rodowity formisonid w aptekach

Orientacyjna cena natywnych formisonidu w postaci kapsułek z proszkiem do inhalacji, 60 szt. w opakowaniu w zależności od dawki:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubli;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubli;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubli.

Pochodzący z formisonidu: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Proszek Formisonid-Nativ do w. w kapsułkach 80 mcg + 4,5 mcg 60 szt. (z urządzeniem na cal) 740 RUB Kup

Natywny formisonid 80 mcg + 4,5 mcg / dawkę proszek do inhalacji, dozowany 60 szt. 740 RUB Kup

Natywny formisonid 160 mcg + 4,5 mcg / dawkę proszek do inhalacji, dozowany 60 szt. 965 RUB Kup

Natywny formisonid 80 mcg + 4,5 mcg / dawkę proszek do inhalacji, dozowany 120 szt. RUB 1505 Kup

Proszek Formisonid-Nativ do w. w kapsułkach 80 mcg + 4,5 mcg 120 szt. 1597 RUB Kup

Natywny formisonid 160 mcg + 4,5 mcg / dawkę proszek do inhalacji, dozowany 120 szt. 1865 RUB Kup

Natywny formisonid 320 mcg + 9 mcg / dawkę proszek do inhalacji, dozowany 60 szt. 1900 RUB Kup

Proszek Formisonid-Nativ do w. w kapsułkach 320 mcg + 9 mcg nr 60 (w komplecie z urządzeniem do spożycia) 2090 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!